来听一听，今天又有什么新消息重磅Quarkmed今日重大消息速读
国内首个早期乳腺癌CDK4/6抑制剂正式上市
3月6日，礼来制药CDK46抑制剂唯择?（阿贝西利片）早期乳腺癌适应症在中国正式上市。作为国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK46抑制剂，唯择?（阿贝西利片）于年2月获得NMPA批准，用于联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。
新药动态
罗欣药业替戈拉生片幽门螺杆菌感染适应症获批临床
3月6日，罗欣药业发布公告称，下属子公司山东罗欣收到国家药监局下发的替戈拉生片幽门螺杆菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。
三特异性T细胞激活疗法获FDA快速通道资格
日前，HarpoonTherapeutics公司宣布，美国FDA已授予HPN27快速通道资格，用于治疗已接受至少4线疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。这是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的三特异性T细胞激活疗法。该药目前正在此类患者中进行一项/2期临床试验以评估其疗效及安全性。
贝达药业「贝伐珠单抗」获批新增适应症
3月4日，贝达药业宣布其贝伐珠单抗生物类似药贝安汀?获批新增适应症，用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等。
绿叶制药在中国香港提交Lurbinectedin新药上市申请
3月4日，绿叶制药集团宣布，其由PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药--Lurbinectedin已在中国香港地区提交新药上市申请，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌成人患者。
浙大开发出电子鼻或可诊断帕金森
近日，浙江大学等研究机构在国际知名期刊ACSOmega上发表了题为“ArtificialIntelligentOlfactorySystemfortheDiagnosisofParkinson’sDisease”的研究成果，研究人员开发了一种便携式人工智能嗅觉（ArtificialIntelligentOlfactory,AIO）系统，或称“电子鼻”，这种系统可通过皮肤散发的气味诊断受试者是否患有帕金森病。
药企动态
RondoTherapeutics完成万美元的A轮融资
日前，RondoTherapeutics宣布完成万美元的A轮融资。本轮融资获得的资金将用于支持Rondo临床前管线的持续发展，推进其先导双特异性抗体候选药物进入到期临床试验。Rondo的目标是针对实体瘤创建一类新的双特异性抗体，能安全地激发免疫系统产生并维持强大的抗肿瘤反应，克服抑制性肿瘤微环境。
微软完成近亿美元收购
日前，微软（Microsoft）宣布完成对NuanceCommunications的收购。Nuance公司是为医疗健康机构提供对话式人工智能（conversationalAI）和基于云端的环境临床智能（ambientclinicalintelligence）服务的先驱。这次收购微软斥资约97亿美元，业界人士指出，这是微软公司近5年来数额最大的并购之一，显示了它加快人工智能在医疗健康产业应用的决心。
BIORCHESTRA完成万美元C轮融资
近日，韩国首尔，BIORCHESTRA是一家领先的RNA治疗公司，其主要项目专注于使用其专有的基于RNA的药物和药物输送平台来治疗神经退行性疾病，宣布完成了万美元的C轮融资。
蛋白降解平台Plexium完成.02亿美元融资
近日，圣迭亚戈，领先的下一代靶向蛋白质降解(TPD)公司Plexium,Inc.宣布完成由BVFPartnersLP和TCGX牵头的.02亿美元超额认购融资，新投资者SoftbankVisionFund2、RACapitalManagement、SurveyorCapital和PappasCapital参投。现有投资者TheColumnGroup、DCVCBio、PivotalbioVenturePartners、LuxCapital、MVentures、CRV和NeotribeVentures也参与了本轮融资。在融资方面，TCGX的合伙人CariadChester已加入Plexium董事会。
又一知名药企董事长辞职了
3月4日，方盛制药发布公告称，公司董事长兼总经理张庆华由于个人原因，申请辞去其所担任的公司董事长（法定代表人）、董事、董事会战略发展委员会主任以及总经理职务。
市场分析
FDA发布自愿召回定稿指南
美国FDA于2年3月3日发布了题为《根据2CFR第7部分C小节启动自愿召回》的定稿指南，帮助企业做好快速有效地从市场上撤销违规产品的准备。指南介绍了企业在需要召回之前应采取的步骤，制定召回政策和程序，包括培训、计划和记录保存，以减少被召回产品在市场上停留的时间，从而限制公众面临的风险。
传送门
会议论坛
2新型生物药先进技术峰会
会议时间：2年3月30-3日
会议地点：苏州
传送门
药物制剂开发策略创新者峰会
会议时间：2年4月9-20日
会议地点：南京
传送门
拓展阅读：
3月6日药闻速读
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