行业动态
●AZ业绩：抗肿瘤业务快速发展Enhertu首年销售2亿美元
2月18日，香港特区政府发布新闻公报称，食物及卫生局长根据《预防及控制疾病（使用疫苗）规例》，认可科兴的新冠疫苗在香港作紧急使用。公报表示，根据疫苗供应商提供的资料，准备供港的首批约万剂科兴疫苗快将运抵香港。
年2月18日，国家药品监督管理局药品审评中心
2月19日，在新冠肺炎疫情防控期间，国家药品监督管理局组织开展疫情防控用药用械集中整治，积极推动新冠病毒疫苗研发上市。目前，共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验；附条件批准2个药品上市；应急批准新冠病毒检测试剂54个，日产能达到.8万人份。各地应急批准医用防护服注册证张、医用防护口罩注册证张。已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市，应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验，其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。
2月18日，根据国务院
2月19日，《医疗保障基金使用监督管理条例》发布，将于年5月1日起实施。条例首次明确参保人员义务，若个人以骗保为目的，将医保凭证交由他人冒名使用，或重复享受医保待遇等，将暂停其医疗费用联网结算3至12个月，并处骗取金额2倍以上5倍以下罚款。同时，条例明确要求，医保基金专款专用，任何组织和个人不得侵占或者挪用。
2月20日，国家医保局副局长施子海表示，疫苗和接种费用由医保基金负担，财政对医保基金给予适当的补助，居民个人免费接种。医保基金主要通过动用历年的结余来负担，不影响当期基金的收支，也就是说，不会影响群众当期的看病就医待遇。
年2月23日获悉，国家卫健委公布最新《职业病诊断与鉴定管理办法》(以下简称《办法》)，明确了劳动者可以在用人单位所在地、本人户籍所在地或者经常居住地的职业病诊断机构进行职业病诊断。材料齐全的情况下，职业病诊断机构应当在收齐材料之日起三十日内作出诊断结论。没有证据否定职业病危害因素与病人临床表现之间的必然联系的，应当诊断为职业病。
国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组日前发布《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》(以下简称《办法》)，自发布之日起施行。《办法》明确了大规模新冠病毒核酸检测实验室(以下简称大规模检测实验室)应当符合的条件，包括近两年内未受行政处罚，信誉良好等内容；同时明确，大规模检测实验室应当在规定的时间内出具核酸检测结果，出具的核酸检测结果应当真实、准确、客观、公正。
●赛诺菲向Novadiscovery注资万欧元
2月16日，NOVA宣布，其A2轮融资中从赛诺菲筹得万欧元的投资。这些资金将用于推进NOVA的电子临床试验模拟平台“JINKO”工作，该平台提供同类最优的临床试验模拟，用于预测药物疗效和优化临床试验开发。在虚拟患者中运行疾病模型，以支持决策和降低临床开发风险。
无双医疗近日完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由国投创合、启明创投联合领投，现有股东北极光创投、苏高新创投、远毅资本等继续投资，点石资本担任独家财务顾问。本轮资金将用于扩大研发团队规模、推进临床试验、拓展产品管线等。
2月19日，先为达生物宣布于近日完成了2.5亿元人民币B轮融资。此轮融资由济峰资本领投，原有投资者君联资本、海邦投资继续参与本次融资。
2月19日，锐格医药宣布，该公司已于年2月成功完成了万美金B轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投，正心谷资本、澜亭资本、泰福资本和祥峰投资共同参与。
近日，Earli宣布其已筹集了万美元的A轮融资。此次融资由KhoslaVentures领投，PerceptiveAdvisors、CasdinCapital、AndreessenHorowitz、SandsCapital等投资机构，以及包括入选“TheMidasList”的投资者JimBreyer/BreyerCapital、RahulMehta、高盛前CFO和CIOR.MartinChavez、生物医学设备企业家ShlomoBen-Haim等在内的顶级个人风投跟投。
三叶草生物近日宣布完成2.3亿美元C轮融资，并且获得了超额募集。投资方是由高瓴创投和淡马锡共同领投，海松资本和奥博资本跟投，原股东康禧全球投资基金继续加注投资。据了解，三叶草生物在过去一年的总融资额超过了4亿美元。
三叶草生物是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司。它专注肿瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗，主要从事发现、开发和产业化革命性生物疗法。
该公司运用独有的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）专利技术平台，自主研发出了三聚体化依赖性途径的新型生物制剂。同时，三叶草生物还利用其自身的GMP生物制造能力优势，促进了多种生物制药及重组蛋白疫苗的大规模生产。目前，GMP生物制造生产线已经通过了欧盟质量授权人审计。
据悉，“Trimer-Tag”是创新生物制药技术研发平台，它能构建任意一种分泌性的共价三聚体融合蛋白。目前，很多重要疾病的治疗靶点和和信号通路都在依赖蛋白质三聚体化结构，包括了：肿瘤坏死因子超家族、负责进入宿主细胞包膜RNA病毒表面抗原等。三叶草生物就是掌握这一独有的Trimer-Tag专利技术，成功建立了基因重组蛋白质三聚体融合蛋白，有效地研发了靶向先前无成药性的信号通路及药物靶点。
2月23日消息，去年9月成立的前沿生命科技公司高探生物，近日完成天使轮融资。高瓴创投为本轮独家投资机构。
高探生物依托单细胞分析技术，以新一代TCR-T免疫治疗为核心，进行技术创新和产品研发，以期提供更好的诊断、治疗解决方案。
高探生物现有研发团队是来自上海交通大学、复旦大学、上海科技大学、中国科学院的PI和科研人员。他们都具有相关领域的博士学位，并在T细胞免疫、单细胞微流控、合成生物学相关的全球顶级实验室接受过专业训练(如宾夕法尼亚大学、北京大学、美国劳伦斯国家实验室、加州大学伯克利分校、斯坦福大学、华大基因研究院等)。
从筹备创业之初，高探生物以“科研+产业”团队组合的方式发起，让科研团队聚焦研发，具有专业企业管理、金融投资和资源整合经验的运营团队提供相应支持。
本轮融资主要用于研发高通量单细胞测序设备和配套试剂，以及靶向实体瘤抗原的TCR-T技术平台。
2月23日消息，北京百因诺生物科技有限公司（以下简称"百因诺生物”）宣布近日完成近亿元人民币Pre-A轮融资，由泰格医药、泰煜投资联合领投，东证资本、复灜投资等跟投，WinXCapital凯乘资本、刹那资本担任财务顾问，
本轮融资主要用于百因诺生物在苏州太仓的研发和生产基地建设、人才引进等方面。
百因诺生物成立于年，是一家国际化生物医药CDMO公司，向全球医药企业提供生物医药细胞系构建筛选、工艺开发、临床材料生产、临床申报、上市产品GMP生产、供应链管理等服务，同时提供工程细胞和细胞培养基等供应链产品。
2月23日消息，近日，苏州锐讯生物科技有限公司(以下简称“锐讯生物”)在苏州工业园区宣布完成数千万元的B1轮融资，本轮融资由清科资管领投，凯泰资本跟投，老股东明势资本和火山石资本持续加码。本初资本担任独家财务顾问。
据介绍，本轮融资将用于数字PCR配套体外诊断试剂盒的研发，注册，生产GMP厂房的建设，国内销售团队和经销商体系的加强，新冠期间建立的海外销售渠道的巩固。此前，锐讯生物先后获得了真格基金、火山石资本，明势资本与元生创投的3轮上亿元投资。
锐讯生物成立于年10月，以创新、智造、服务健康为使命，致力于推动包括数字PCR在内的领先技术在，科研，体外诊断、检验检疫等领域的应用革新。
其创始成员均为美国常春藤盟校等顶尖大学的博士学位获得者，并曾长期供职于业内享有盛誉的生物科技公司，多次参与和主导多款业内知名产品的开发，拥有扎实的学术背景和丰富的工业界经验。
本轮融资后，锐讯生物将继续推动数字PCR在国内临床诊断的应用方案落地，完善临床产品研发注册产品团队和市场销售团队，将创新解决方案带给临床客户。
年2月23日获悉，成立于武汉的生命科学工具产业上游领域解决方案供应商武汉爱博泰克生物科技有限公司（爱博泰克）最近完成了由红杉资本中国基金和济峰资本牵头的万美元C轮融资，SigmaSquareCapital，KinghallVentures和LucionCapital等其他新老股东也参与了新一轮的融资。爱博泰克是国内生命科学工具领导品牌，尤其在试剂原料领域具备领先的产品研发、迭代及生产能力。现已拥有国内领先、世界一流的持续研发能力及覆盖面最广的抗体、抗原及分子酶产品线。
2月24日消息，创新药研发公司“广为医药”宣布刚刚获得数千万元A轮融资，本轮融资由同创伟业领投，老股东动平衡资本继续跟投。据介绍，本轮融资将主要用于临床在研产品GW项目的推进及海外申报、产品线其他品种的临床前研究及注册申报，并进一步加强公司在中枢神经系统（CNS）领域新药研发的平台建设和团队扩充。公开资料显示，广为医药专注于开发及商业化用于精神领域（CNS）适应症的创新药物，针对临床上抗抑郁领域的未满足需求，提供起效更快、疗效更好、安全性更高的治疗药物。团队成员具有丰富的CNS新药研发经验，围绕抑郁、焦虑等领域布局产品管线。
2月24日消息，广州市基准医疗有限责任公司宣布完成万美金C轮融资。至此，基准医疗引进的国内外知名投资人团队既涵盖了生物医药实业龙头企业药明康德、金域医学，也涵盖了国内外知名投资基金北极光、通和毓承、思嘉建信、远毅资本、ArchVenturePartners、奥博资本和药明汇英，为基准医疗接下来加速实现国内外早筛早诊产品注册和商业化布局奠定了坚实的基础。
本轮融资资金将重点用于加速推进多款NGS单癌种、多癌种、泛癌种早筛早诊产品的国内外注册和商业化进程，同时布局其他重大疾病领域。
基准医疗在8年9月率先启动全球首个大规模肺癌前瞻性临床试验（“钟声计划”），由钟南山院士和基准医疗牵头，联合国内23医院组织实施。截至目前，钟声计划已完成受试者入组9,例并有序展开随访观察研究。与此同时，基准医疗依托临床试验，积累了多维度动态影像学和临床数据，形成了基准医疗自有的以肺癌早筛早诊和治疗为中心的大数据和人工智能平台。
近日，TIL细胞疗法公司上海君赛生物科技有限公司（以下简称“君赛生物”）宣布完成近亿元A轮融资，本轮融资由凯泰资本领投，幂方资本跟投，老股东复容投资持续加注，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
君赛生物年7月成立于上海，专注于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(TumorInfiltratingLymphocyte,TIL)的实体瘤创新疗法与First-in-class/Best-in-class细胞新药，覆盖多种复发难治性肿瘤，现已建立TIL细胞富集培养和高效安全的非病毒载体T细胞基因修饰等核心技术，目前产品已进入非注册临床研究阶段。
2月24日消息，近日，苏州韬略生物科技有限公司(以下简称“韬略生物”)完成超6亿元人民币Pre-IPO轮融资，高特佳弘瑞等多家投资机构共同参与。
韬略生物是一家以小分子创新药研发和产业化为主的创新型研发公司，主要瞄准国际新型小分子靶向抗肿瘤药物研发热点及发展趋势，设计、筛选、优化与研发具有自主知识产权的原创小分子靶向抗肿瘤药物，致力于开发治疗肺癌、乳腺癌、脑转移性肿瘤等临床需求迫切且技术开发难度较大的肿瘤治疗领域。
目前，韬略生物的多个研发项目管线覆盖了从临床前到临床II期的各个阶段，这些药物分子均拥有自主知识产权，已获取欧、美、中的专利授权，将针对新靶点、新机制不断开发出具有竞争性、特效性的国际领先新药研发项目。
2月24日消息，WuXiDiagnosticInvestment(Cayman)Limited（简称“药明奥测”）宣布完成1.5亿美元B轮融资。本轮融资由拾玉资本（简称“拾玉”）、赛默飞世尔科技（简称“赛默飞”）、农银国际、山蓝资本、建银科创基金等重磅加持，老股东云锋基金持续加码，易凯资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于扩张开放式创新赋能平台，加速整合诊断产品研发与全球产业布局。
据介绍，药明奥测是国内首家整合诊断的平台型公司。自8年成立以来，公司凭借融合多平台、多组学及临床数据驱动的开放式平台，不断推动整合诊断的临床实践。年，药明奥测与赛默飞、MayoClinic展开新冠检测全球战略合作，通过license-out模式进军海外市场，积极推动全球抗疫；推出基于整合算法模型的创新诊断方案，助力中国胆道闭锁协作网率先实现术前无创辅助诊断；依托MayoClinic整合诊疗理念和经验开发的精准用药方案，支持首都医科医院建设精神疾病个体化用药的中国标准。此外，药明奥测正与创新药企、医疗保险及大健康行业合作伙伴共建精准医学创新生态圈。
2月24日，北京医准智能科技有限公司（以下简称：医准智能）宣布完成B+轮亿元融资，本轮融资由中信医疗基金领投，老股东中孚懿德跟投。本轮领投机构中信医疗基金是中信集团专注在医药领域的股权投资管理平台。
据了解，本轮融资将重点用于加大产品技术研发投入，持续完善核心产品线及硬件设备升级，并将扩大AI产品在各级医疗机构的部署，医院智慧化建设进程中的全覆盖。
据2月24日消息，礼进生物近日宣布完成C轮融资。投资方是由IDG资本领投，上海自贸区基金、成为创伴、苏州隆门创投等机构跟投组成的，华兴资本是本轮独家财务顾问。
礼进生物是一家创新型生物制药公司。它是由前艾伯维肿瘤研发资深科学家王结义博士在年创建成立的。基于世界级的研发团队，开放式创新的策略，以及最前沿的药物研发项目，礼进生物搭建了全球创新的肿瘤免疫激动性抗体管线，致力于引领国内新药研发行业走向全球。
针对肿瘤免疫激动剂领域业界十几年面临的开发困局，礼进生物团队带着对肿瘤免疫和抗体工程领域的深厚经验和创新理念，推出了世界领先的xLinkAb（交联抗体）技术平台，赋能肿瘤免疫激动剂有选择性地激活肿瘤微环境特定受体，大大减少了正常组织免疫副反应。通过xLinkAb（交联抗体）等自主研发的技术平台，礼进生物搭建了一系列突破性和高度差异化的产品管线。
据悉，礼进生物目前已经成功推进了3款自主研发的肿瘤免疫创新单抗产品进入临床阶段。去年，该公司还获得了肿瘤免疫领域全球顶尖的跨国药企“默沙东”的肯定，达成了研究合作关系，共同评估LVGN和可瑞达的联合用药。
2月25日，媒体报道称，由微医集团分拆出的数字医疗平台微医控股（下称“微医”），在近期完成了超过4亿美元的Pre-IPO融资，估值近70亿美元，该公司最快可能于下月向港交所递交IPO申请。
据知情人士向记者透露，微医该轮融资主要是以红杉资本为代表的老股东加持，及千禧资本等投资机构、大型保险机构的战略性投资。值得一提的是，微医是千禧资本在亚洲参投的首个Pre-IPO轮项目。
前述知情人士称，微医提供的数字医疗业务体量在年呈爆发式增长，分拆上市主体业务主要为医疗服务和健康维护服务，而其中会员式的健康维护服务收入占比超过50%。通过数字化手段与医疗服务体系的深度融合，微医已在国内实现以用户健康为核心的数字责任医疗体系的规模化落地。
近日，深圳市药欣生物科技有限公司（以下简称“药欣生物”）完成近亿元B1轮融资，由凯泰资本独家投资。本次募集资金将主要用于支持公司技术平台化、产品管线研发和加速临床阶段产品在美国的上市进程。
药欣生物成立于年，是一家致力于Best－in－Class创新药和高端改良型制剂研发和产业化的国际化新锐医药公司，在美国设立了全资子公司，建立了本地化研发和BD团队，自主研发了包括固体分散体、自乳化、热熔挤出、纳米晶和包合物在内的多项技术，并围绕制剂平台技术和产品管线申请并授权了数十项PCT专利。公司联合创始人王泽人博士为美国犹他大学物理药剂学博士，师从物理药剂学鼻祖Higuchi教授，曾在勃林格殷格翰（Boehringer－Ingelheim）担任制剂部门副总裁等职务，领导开发过恩格列净等多个重磅产品上市，具有近20年跨国制药公司高层管理经验；公司科学委员会则由PeterFarina博士（前勃林格殷格翰研发高级副总裁、现美国风险投资公司CanaanPartners高管）、GioraDavidai博士（前勃林格殷格翰临床研究高管）、成忆军博士（美国布法罗医疗肿瘤和血液医学专家）等有国际影响力的制药专家坐镇。
公司建立了符合中美法规的研发组织管理制度，研发管线涵盖肿瘤、免疫、心脑血管等多个治疗领域，目前有2款药物在美国开展临床，4款药物有望在今年进行临床申报。公司首个产品HLK－1胶囊已于年9月在美国获批进入临床试验，年pilot临床顺利结束并达到预期临床终点，已进入后期阶段临床，有望年在美国获批上市；公司与美国InsignisTherapeutics公司联合研发的HLK－0片于年10月获得美国FDA批准开展临床试验，第一阶段已入组给药完毕。以上项目均有潜力成为重磅炸弹级产品，获得了多家产业机构的持续
先通医药近日宣布完成3.2亿元D轮融资，投资方是由中金资本旗下中金启德基金领投，盼亚投资、朗玛峰创投、隆门创投、得怡资本等跟投，现有股东荷塘基金继续加注，易凯资本是本轮融资的独家财务顾问。据了解，这是继年7月先通医药获得2.8亿元C轮融资之后，半年内完成的第二笔大额融资，合计约达6亿元。
先通医药是一家围绕放射性药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。依托于领先全球的研发资源，该公司在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域里，布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，打造仿创结合和风险收益平衡的产品管线。目前，该公司的研发管线已经有四个诊断药品和两个治疗药品进入到了临床试验阶段。
启明创投投资企业诺辉健康于2月18日成功登陆香港交易所主板，成为中国癌症早筛第一股。启明创投从B轮开始连续4轮投资了诺辉健康，IPO后，启明创投持股比例为8.59%。诺辉健康发行价每股26.66港元，开盘价76港元/股，开盘大涨.07%，市值.64亿港元。自8年港交所向未盈利的生物科技公司敞开了大门开放以来，港股市场越来越受欢迎，尤其是医药股。诺辉健康-B是港股新政以后第43家医药制造企业，同时也是第29家上市的未盈利的医药制造企业。
诺辉健康成立于年11月9日，专注于高发癌症的居家早期筛查和服务。公司目前产品管线对准结直肠癌、宫颈癌和胃癌三大癌种。公司现有两款产品获批上市，结直肠癌筛查产品常卫清于年11月获批上市，并获得了国内癌症基因检测早期筛查领域的“第一证”。另一产品噗噗管也已获批并商业化。其产品管线中，还有两款针对宫颈癌和胃癌的早筛在研产品，分别为幽幽管和宫证清。
招股书显示，在营收数据上，诺辉健康8年、年营收分别为万、万；诺辉健康年前9个月营收为.9万元，上年同期营收为万元。诺辉健康8年、年经调整净亏损分别为万、1.35亿；年前9个月经调整净亏损为1.19万元，上年同期经调整净亏损为万元。
日前，科美诊断技术股份有限公司（简称“科美诊断”）科创板IPO已提交注册，稳步推进IPO进程。
招股书显示，科美诊断是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业，公司秉承“以科技服务人类健康”的核心价值观，长期坚持“以客户为中心、以质量为生命、以创新为动力、以结果为导向”的经营理念，为广大用户提供具有高性价比的化学发光免疫诊断产品。
公司产品主要为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。
据招股书显示，此次科美诊断IPO拟公开发行股票不超过4万股，拟募资6.35亿元。公司计划将募集资金用于新建体外诊断试剂生产基地项目、体外诊断试剂及配套产品研发项目、LiCA试剂与配套仪器研发（实验室）项目和LiCA试剂与关键生物原料研发项目。
2月25日，上交所发布科创板上市委年第16次审议会议结果公告，山东威高骨科材料股份有限公司(以下简称“威高骨科”)首发获通过。华泰联合证券为其保荐人，公司拟募资18.81亿元。
威高骨科的主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械工具。在骨科植入医疗器械领域，公司是国内产品线齐备、规模领先、具有较强市场竞争力的龙头企业之一。
威高骨科本次拟在上海证券交易所科创板上市，本次拟公开发行股票不超过.42万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量)，不低于发行后总股本的10%，本次发行全部为新股发行，原股东不公开发售股份。威高骨科拟募集资金18.81亿元，其中，10.62亿元用于骨科植入产品扩产项目；3.01亿元用于研发中心建设项目；5.18亿元用于营销网络建设项目。
（资料来源：本报告内容若非特别说明，相关资料来源为证监会网站、上交所网站、深交所网站、Wind资讯、巨潮资讯、动脉网等。）
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