胰岛素瘤

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TUhjnbcbe - 2021/6/23 18:55:00
年1月8日,晨壹投资的投资人会议邀请到药明生物CEO陈智胜博士发表了关于生物药发展趋势的主题演讲。在陈智胜博士的带领下药明生物建立起了全球领先的生物药发现、开发和生产一体化平台,赋能全球客户,包括全球20强医药企业和初创企业。陈智胜博士在生物药工艺开发、技术服务以及运营等方面具有丰富的管理经验,在单克隆抗体开发、治疗性蛋白质及疫苗研发等领域拥有丰富的行业经验。他是国际制药工程协会(ISPE)国际董事会首位亚洲成员,上海交通大学客座教授,也是超过70项论文和专利的共同作者和共同发明人。以下为演讲摘要。

过去几十年,生物药市场迎来了蓬勃发展。20年前,生物药市场规模不足亿美元,但是近20年生物药市场形成了非常大的规模,增长到千亿美元的量级。

目前全球药品年销售额最高的生物药修美乐,单个产品一年就有近亿美元的销售额。过去5年内全球前10大畅销药物,基本上7-8个都是生物药。

生物药作为一个赛道来讲,其实才刚刚开始发展了20年,下面的20年比过去20年更精彩。

年,第一代生物药生长激素出现;年,第一个抗体药物出现;年,细胞因子出现,但是第一个真正的重磅炸弹生物药在年才出现。

纵观生物药的发展史,基本上从技术的出现到第一个产品是20年的时间,从第一个产品到实现最大产值又是20年时间。如果把生物药比作一个人的话,现在正值生物药的“青壮年”,未来生物药的发展肯定要比过去20年更加精彩。这也意味着生物医药领域有很好的投资机会,而在中国,生物技术相对更“年轻”,所以还有更多的发展和投资机会。

BCG报告按成熟度将生物制药技术分为三个阶段:第一阶段是小分子、重组多肽(比如胰岛素和生长激素)、抗体,这三项技术处于高成熟度阶段;第二阶段是已经诞生很多新产品的技术,包括ADC(抗体偶联物)、CAR-T、基因疗法、mRNA疗法、双特异性抗体;第三个阶段是更长远的前沿技术,包括溶瘤病毒、ProTac、TCR-T、基因编辑及CAR-NK。

从投资的维度看,第一阶段是高成熟度的技术,能够带来巨大的现金流。第二阶是段未来10至20年飞速发展的技术,会出现适应症的扩展和重磅炸弹的涌现,既能够高增长,还能逐步给下一个板块提供足够的现金流,并且带来高回报。第三阶段是目前成熟度相对较低、正在积累的技术,也就是说第一个20年还没走完,但是经过10至20年的积累后,有可能进入第二阶段迎来爆发式增长的技术,一旦取得突破也可能带来超出想象的高回报,投资风险也相对较高。

我挑出对中国和全球市场都有巨大影响力的4个技术展开,分别是ADC(抗体偶联物)、双特异性抗体(甚至是三特异性、四特异性抗体)、溶瘤病毒、CAR-T和CAR-NK。前两个是未来10至20年有巨大发展潜力的技术,后两个属于仰望星空,但有望变革肿瘤治疗的技术。

这四个技术,实际上也在很多跨国公司的研发策略中得到了印证,只要发现一个新的靶点,多种治疗模式和多种技术平台同时使用,一句话总结就是条条大路通罗马。

从美国FDA过去几年批准的新药来看,传统小分子药物仍然占据半壁江山,但是也涌现了抗体、细胞疗法和基因疗法、寡核苷酸、ADC等新型药物和创新疗法,未来也会有更多新产品获批上市。

这也对投资判断的影响非常大,如果一个新药研发公司只

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