胰岛素瘤

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TUhjnbcbe - 2023/10/18 18:15:00
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本报实习记者苏浩记者曹学平北京报道

国家组织胰岛素带量采购的“号角”正式吹响。

9月10日下午,国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联采办”)发布了第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)企业和产品的公示信息,共计10家企业的81个产品入选。

作为我国市场最大的降糖药品种,胰岛素的市场规模近年来也在飞速扩张。兴业证券数据显示,年至年,我国胰岛素市场规模由亿元增长至近亿元,年复合增长率为8.83%。

在外资长期垄断胰岛素市场,二代和三代胰岛素同时纳入集采的当下,国内本土企业将怎样脱颖而出,实现进口替代?通化东宝董秘在接受《中国经营报》记者采访时表示,自从去年胰岛素集采开始讨论之后,通化东宝为预防集采降价采取了“降本增效”“费用控制”等多种措施以应对胰岛素集采带来的冲击。

竞价分量相对“温和”

国家组织药品联合采购办公室表示,根据前期摸底和企业反馈情况,整理形成二代和三代胰岛素相关企业及产品清单,年9月10日至9月13日公示结束后,将组织医药机构按清单填报需求量。

据记者统计,共计10家企业的81个产品入选。其中,诺和诺德申报了19个产品,数量位居第一。其次为礼来制药13个产品申报,通化东宝10个产品,珠海联邦10个,甘李药业8个,江苏万邦7个,波兰佰通3个,赛诺菲6个,合肥天麦4个,以及宜昌东阳光申报了1个。

从分组情况来看,81个产品中所包含的二代、三代胰岛素均按照速效、基础、预混各分3个组,共计6组。其中,预混人胰岛素竞争最为激烈,共计18个产品在该组竞标。这也正与此前业内流传的《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)中的采购范围和分组规则一致。

对比此前化药带量采购中,企业为换取中标后市场往往会采取报低价的策略来竞标,但从《征求意见稿》中显示的竞标规则来看,胰岛素集采规则与化药带量采购规则有所不同。

据悉,《征求意见稿》将每组中标企业按报价由低到高分为A类、B类和C类。其中,报价较低的一半企业为A类,末位中选企业为C类,剩余企业为B类。而在分配约定采购量上采用“基础量+增量”原则。

第一部分基础量中,A类中报价最低的获得医疗机构报量的%,其他A类中选企业获得80%报量,B类中选企业获得80%报量,C类中选企业获得50%报量。第二部分增量中,医疗机构通过自主选择将C类中选企业报量的30%,作为增量分配给任意A类中选企业。对于未中选企业的报量,其80%由医疗机构自主选择,并分配给任意A类和B类企业,其中分配给前者的量应超过后者。

原则上采用差额中选的方法,并且允许多家中选。正因如此,对于有价格优势的国产胰岛素品牌来说或许更为有利。

另外,《征求意见稿》还提到,为保证供应,当医疗机构选量远超每家企业供应中国市场最大产能的50%时,医疗机构将不再选择该产品,并可继续选择其他中选企业产品。

按照计划,本次胰岛素采购周期为2年,年8月征求相关部门意见,9月启动相关工作,按照相关程序产生中选结果,年初执行。

国内厂家产能充足

随着胰岛素集采的进一步推进,国内二代、三代胰岛素市场竞争愈演愈烈。

胰岛素制剂行业整体集中度较高,由于国外胰岛素企业起步较早,诺和诺德、礼来制药、赛诺菲3家外资企业长期占据国内胰岛素70%以上的市场份额。经过多年努力,国内胰岛素相关企业也陆续开始发力二代、三代及未来的第四代胰岛素产品。而胰岛素集采一旦启动后,是否会加速国内企业市场替代进程也引起

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