原标题：产品清单公布胰岛素国采箭在弦上
来源：中国经营报
本报实习记者苏浩记者曹学平北京报道
国家组织胰岛素带量采购的“号角”正式吹响。
9月10日下午，国家组织药品联合采购办公室（以下简称“联采办”）发布了第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）企业和产品的公示信息，共计10家企业的81个产品入选。
作为我国市场最大的降糖药品种，胰岛素的市场规模近年来也在飞速扩张。兴业证券数据显示，年至年，我国胰岛素市场规模由亿元增长至近亿元，年复合增长率为8.83%。
在外资长期垄断胰岛素市场，二代和三代胰岛素同时纳入集采的当下，国内本土企业将怎样脱颖而出，实现进口替代？通化东宝董秘在接受《中国经营报》记者采访时表示，自从去年胰岛素集采开始讨论之后，通化东宝为预防集采降价采取了“降本增效”“费用控制”等多种措施以应对胰岛素集采带来的冲击。
竞价分量相对“温和”
国家组织药品联合采购办公室表示，根据前期摸底和企业反馈情况，整理形成二代和三代胰岛素相关企业及产品清单，年9月10日至9月13日公示结束后，将组织医药机构按清单填报需求量。
据记者统计，共计10家企业的81个产品入选。其中，诺和诺德申报了19个产品，数量位居第一。其次为礼来制药13个产品申报，通化东宝10个产品，珠海联邦10个，甘李药业8个，江苏万邦7个，波兰佰通3个，赛诺菲6个，合肥天麦4个，以及宜昌东阳光申报了1个。
从分组情况来看，81个产品中所包含的二代、三代胰岛素均按照速效、基础、预混各分3个组，共计6组。其中，预混人胰岛素竞争最为激烈，共计18个产品在该组竞标。这也正与此前业内流传的《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）中的采购范围和分组规则一致。
对比此前化药带量采购中，企业为换取中标后市场往往会采取报低价的策略来竞标，但从《征求意见稿》中显示的竞标规则来看，胰岛素集采规则与化药带量采购规则有所不同。
据悉，《征求意见稿》将每组中标企业按报价由低到高分为A类、B类和C类。其中，报价较低的一半企业为A类，末位中选企业为C类，剩余企业为B类。而在分配约定采购量上采用“基础量+增量”原则。
第一部分基础量中，A类中报价最低的获得医疗机构报量的%，其他A类中选企业获得80%报量，B类中选企业获得80%报量，C类中选企业获得50%报量。第二部分增量中，医疗机构通过自主选择将C类中选企业报量的30%，作为增量分配给任意A类中选企业。对于未中选企业的报量，其80%由医疗机构自主选择，并分配给任意A类和B类企业，其中分配给前者的量应超过后者。
原则上采用差额中选的方法，并且允许多家中选。正因如此，对于有价格优势的国产胰岛素品牌来说或许更为有利。
另外，《征求意见稿》还提到，为保证供应，当医疗机构选量远超每家企业供应中国市场最大产能的50%时，医疗机构将不再选择该产品，并可继续选择其他中选企业产品。
按照计划，本次胰岛素采购周期为2年，年8月征求相关部门意见，9月启动相关工作，按照相关程序产生中选结果，年初执行。
国内厂家产能充足
随着胰岛素集采的进一步推进，国内二代、三代胰岛素市场竞争愈演愈烈。
胰岛素制剂行业整体集中度较高，由于国外胰岛素企业起步较早，诺和诺德、礼来制药、赛诺菲3家外资企业长期占据国内胰岛素70%以上的市场份额。经过多年努力，国内胰岛素相关企业也陆续开始发力二代、三代及未来的第四代胰岛素产品。而胰岛素集采一旦启动后，是否会加速国内企业市场替代进程也引起
中泰证券分析指出，由于国内胰岛素产品相较于进口产品具有价格优势，相对外资企业必须以较大降价幅度才能进入A类中标企业，本土头部企业似乎更加容易些。另外加之产能充沛，受50%最大产能限制因素影响更小，未来或将能够获得更多增量分配。但随着胰岛素类用药在降糖药大类中的市场份额占比不断上涨，渐成主力，外资企业是否会放力一搏，以较大降幅下场参与竞价也犹未可知。
单从此次公示的产品清单来看，国内胰岛素企业参与情绪高涨，包括通化东宝、甘李药业、珠海联邦制药在内的7家企业一共申报了43款胰岛素产品。并且，目前国内已上市的5款甘精胰岛素均位列本次发布的胰岛素带量采购清单，分别为赛诺菲旗下“来得时”“来优时”，甘李药业旗下“长秀霖”，联邦制药旗下“优乐灵”以及通化东宝旗下“长舒霖”。
日前，华北制药集采断供事件引起热议，面对集采压力下，企业产能是否充足也成为投资者们
对此，通化东宝董秘向记者表示，目前公司的产能没有任何问题，十分充足。对于公司已建成投入使用的生产基地，原料药设计产能为年产公斤，胰岛素制剂设计产能年产近2亿支。若考虑到公司在建及拟建中的生产基地的产能，原料药总设计产能为年产超公斤，胰岛素制剂总设计产能为年产约3亿支。
甘李药业也在投资者互动平台表示，公司已上市胰岛素产品线已经覆盖了现在市场上的主流三代长效、速效和预混产品，产能充足。
而面对集采的降价预期，国内一众企业又将如何应对？
通化东宝董秘表示：“从年1月湖北武汉开展的胰岛素集采试点，到年7月国家医保局组织座谈，之后又陆陆续续进行了多次会议，其实在这期间，对于胰岛素集采降价的预期就已经存在了很久。但由于武汉集采试点的量相对较小，所以各家企业所报的价格降幅也相对较少，其降价程度跟化药集采相比不具有可比性，所以国家医保局也没有公布具体结果。”
通化东宝董秘指出，为缓解集采降价对企业盈利能力产生的影响，公司主要从以下三个方面采取措施：首先，在降本增效和费用控制方面，去年以及今年中报数据显示公司毛利率和净利率不断提升。“因为只有盈利能力提升，公司产品才能有降价的空间。”通化东宝年报显示，报告期内，重组人胰岛素注射剂产品系列的毛利率提高了1.94%、重组人胰岛素原料药的毛利率提高了7.91%，主要是产量提高、规模经济和经营杠杆作用得以发挥所致。
其次，加快现有研发管线推进进程，以增加上市的产品品类和参与集采的品种，用销售的增量抵消价格的影响。“截至目前，公司门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液审批事项顺利进行，经审批通过后方可生产上市，完成审批的时间和结果均具有一定的不确定性，目前并未预期到实际风险。”通化东宝董秘如是说。
最后，大举进军糖尿病及其他内分泌疾病治疗创新药领域。据通化东宝董秘透露，从今年年初到现在，通化东宝共引入5款内分泌领域的一类创新药，其中，3款为糖尿病用药，2款为痛风用药。
通化东宝董秘认为，公司目前在糖尿病治疗领域尤其是胰岛素领域有着业内最为全面丰富的产品布局，未来研发管线中产品的不断上市将助力公司形成强大的产品矩阵，以力争在糖尿病治疗领域中保持领先地位。
而在甘李药业看来，胰岛素集采不仅是挑战也是机遇。
甘李药业董秘在投资者互动平台表示，为应对集采带来的影响，公司将加强成本管理和质量管理，通过扩大生产规模、加强生产管理和优化资源配置，以及提高生产效率和资源使用效率，不断降低生产成本，进一步实现了保证质量前提下的降本增效，规模效益会带来公司成本的进一步下降。
同时，甘李药业一直以来都在积极布局新产品的开发和国际化。年8月24日，甘李药业发布公告称，公司赖脯胰岛素注射液在黎巴嫩获得药品注册批件。据悉，这是甘李药业自主研发的赖脯胰岛素首次海外获批，同时也是继其甘精胰岛素注射液在黎巴嫩正式商业化后，产品再度在中东区域的深入商业拓展。