本报讯宸安生物糖尿病治疗性药物产业化建设项目将于近期在重庆国际生物城全面启动，其所研发的世界首创长效胰岛素产品目前已进入临床试验阶段。该产品一旦上市，将大幅降低糖尿病患者治疗费用。未来5年项目投产后，巴南造长效胰岛素产品将在重庆国际生物城问世并走向全球。
据统计，年中国糖尿病患者人数已突破1.17亿，已成为全球糖尿病患者最多的国家。胰岛素是目前最为有效的治疗和控制糖尿病的药物之一，自上世纪20年代胰岛素被发现至今，已经发展到第三代，但重组人胰岛素生产工艺复杂，技术含量高，市场竞争激烈，投资规模巨大，长期被国际三大制药巨头（丹麦的诺和诺德、美国的礼来和法国的赛诺菲-安万特）所垄断。
“作为智睿投资旗下子公司，重庆宸安生物专注于糖尿病治疗性药物研发和生产，凭借在基因工程重组蛋白表达以及蛋白修饰技术研究方面独特的技术优势，开发出新型酵母及大肠杆菌表达系统，建立了重组蛋白化学修饰技术平台。该技术可应用于长效、速效、口服胰岛素及GLP-1类似物的研发，并且已获得中国专利授权。”宸安生物相关负责人表示，目前已取得重庆首个长效胰岛素一类新药临床批件，糖尿病患者用药周期可实现1~2天只需注射一针甚至多天一针。
据悉，重庆国际生物城是重庆市规划布局的生物医药产业重点园区，布局了生物药、化学药、现代中药、医疗器械等产业，今年已被纳入重庆市高新区托管园范畴。自年引入生物制药龙头智睿投资以来，国际生物城已累计完成产业投资.1亿元，占全市生物医药产业投资增量的70%。引进药企50余家，协议投资额超亿元，达产产值余亿元。
重庆国际生物城产业集群目前初具规模。已形成由智飞生物投资的智睿生物、博唯生物为代表的预防类生物制药集群；以全球抗癌药巨头美国雅培克公司、全球最大眼药水企业日本参天为代表的治愈类制药集群；以四川新绿色、伍舒芳为代表的现代中药集群；以钱璟康复、惠森驰恒为代表的医疗器械集群。成为重庆生物医药产业的主要承载地。
同时，以智睿生物研发孵化中心、北大医疗创新谷（重庆）研发平台、重庆市仿制药一致性评价中心等为核心的，基础实验、中试小试、动物实验、生产制造、孵创、代工产业服务衔接紧密的“5平台3中心”研发技术链完善。国产九价宫颈癌疫苗、紫杉醇口服剂、长效胰岛素等一批产品填补重庆及国内空白，相继进入临床，科研开发成效明显。
“巴南造长效胰岛素进入临床试验，不仅对企业自身具有里程碑的意义，对巴南区加快产业转型升级，以重庆国际生物城为依托，举全区之力打造千亿级生物医药产业集群也具有重要的促进作用。目前，巴南正加快推进国际生物城《生物医药产业规划（-年）》编制工作，已明确了生物药为核心支柱产业，化学药、现代中药、医疗器械为特色产业，以生物医药CRO-GLP-GCP-CMO(CDMO)-CSO全产业链为轴，加快CDMO服务平台、CMC/CDMC等专业服务平台建设，构建生物城“1+3+N”产业体系。”重庆国际生物城相关负责人介绍说。
此外，Athenex原料药项目也将于明日落成。Athenex重庆制药基地于年落户重庆市国际生物城，基地囊括了原料药、口服固体制剂、无菌制剂等智能制造系统，由制剂工厂、原料药工厂以及配套的研发中心、物联网平台等组成。其中，原料药项目主要研发和生产低能耗、低排放、高附加值的高端抗肿瘤等原料药，占地80余亩，建筑面积约3.3万平方米，达产产值10亿元，已被列为重庆市级重点项目。（实习生程雨）