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导读
免疫诊断技术前后经历了放射免疫检验（RIA）、胶体金快速检验、酶联免疫检验（ELISA）、时间分辨荧光免疫（TRFIA）的迭代，最终迎来了化学发光免疫检验（CLIA）的时代。根据美国病理专科医师学会(TheCollegeofAmericanPathologists，CAP)的统计，目前全球有超过30家大型全自动化学发光免疫分析仪器的厂商，具有超过60个免疫自动化化学发光检测系统。该系统发展趋势为检验仪器的实验室集成化、系列化、智能化。化学发光免疫分析结合了化学发光的高灵敏度和免疫分析的高特异性，是免疫诊断领域中最新的技术。全自动化学发光免疫分析具有极高的安全性、智能性、准确性以及可靠性，医院检验科的主打仪器，其检测的标志物涵盖了肿瘤、心肌、传染病、骨代谢、甲状腺功能、性激素等，几乎所有疾病领域。
化学发光免疫分析结合了化学发光的高灵敏度和免疫分析的高特异性，在临床检验，药物分析，环境监测等领域得到了广泛应用。
化学发光免疫检测可以分为两种方法，一种是基于96孔板固相载体的非均相反应方法，另一种是以超顺磁性颗粒为固相载体的均相反应检测方法。基于磁性颗粒的化学发光技术是免疫诊断中最为先进的检测技术，也是目前化学发光免疫检测的主流。国际巨头无一例地都采用了磁微粒式化学发光免疫检测技术。
国内在此技术领域虽然起步较晚，但是随着技术的兴起，资本的流入，目前发展极为快速。本期我们聊一聊国内基于磁微粒化学发光厂家的城市分布特点。
化学发光厂家的城市分布
本次一共统计了37家具有磁微粒化学发光免疫检测技术的厂家。
△生物医学知识局制图
磁微粒化学发光免疫检测作为高新技术，需要人才，技术，以及资本的支持，因此毫无意外的，国内厂家主要分布在中国经济最发达，高校分布最密集的地方。
1、北京-天津
2、以南京-苏州-上海为中心的长江三角洲
3、以广州-深圳为中心的珠江三角洲
4、其余厂家也都坐落在省会城市，或者是最为发达的城市内
△生物医学知识局制图
统计当中，北京，深圳各拥有8家，居各大城市之首，苏州4家，南京3家，上海2家，其余城市各只有一家。作为极具创新，需要人才，资本，资源的国内新兴行业，磁微粒化学发光免疫检测的厂家分布也从一定程度上反应了城市发展创新指数。
根据一份年的中国城市和产业创新力报告，排名前六的分别是北京，深圳，上海，苏州，杭州，南京。
△生物医学知识局制图
另外从统计表中看，碱性磷酸酶，吖啶酯已经成为了主流，分别有17家和10家厂家采用这两种发光方式，另外苏州翊曼和重庆科斯迈的仪器能够适配两种发光方式。由于罗氏电化学发光专利过期不久，因此采用电化学发光的目前只有深圳普门。采用何种发光方式并没有明显的区域性，碱性磷酸酶采用的厂家最多，从南到北都有分布，吖啶酯稍微集中在长江流域，但是北京区域，深圳区域也有厂家采用。
虽然国内磁微粒化学发光免疫检测起步较晚，尚未有厂家能够对4大家构成直接威胁，但是经过10多年的发展，已经取得了一定的技术突破。以郑州安图，四川迈克，深圳迈瑞为代表的企业依然不断加大在这方面的投入。
笔者相信，未来5年，10年，国产磁微粒化学发光，以及其他先进检测技术，一定能够取得一席之地，并能够走向国际。
我们在上一部分对化学发光厂家做了较为详细的分布统计，本期我们对统计过的厂家做更进一步的信息拆解。
化学发光免疫分析结合了化学发光的高灵敏度和免疫分析的高特异性，是免疫诊断领域中最新的技术。全自动化学发光免疫分析具有极高的安全性、智能性、准确性以及可靠性，医院检验科的主打仪器，其检测的标志物涵盖了肿瘤、心肌、传染病、骨代谢、甲状腺功能、性激素等，几乎所有疾病领域。目前国内化学发光市场主要由我们常说的四大家垄断，即雅培、罗氏、贝克曼、西门子等。近10年来，以新产业为首，国内涌现出一大批化学发光厂家，向进口厂家发起了冲击。中国市场估计有接近一百家化学发光厂家，并且依然不断有新的玩家进入该市场。本期我们就对上一期全国化学发光厂家统计表做出更新，并且更新了厂家的全国分布图。并且对化学发光厂家的运营模式进行了分类讨论。
化学发光厂家的地域分布
本次我们一共统计了73家全自动化学发光厂家。主要是磁微粒式化学发光厂家，也有一小部分光激化学发光厂家。从区域上看，化学发光厂家依然主要集中在北京-天津，以上海为中心的长江三角洲，广州-深圳区域，三个区域，成三足鼎立之势。如果按照城市算，北京、深圳独一档，分别有14、12家全自动化学发光厂家，是体外诊断厂家分布最为集中的两极。
△化学发光厂家城市数量分布
△化学发光厂家城市热点图
我们也对各个厂家的发光模式做了一定统计，传统的碱性磷酸酶辉光型、吖啶酯闪光型占据了一半以上的厂家数量。其中采用碱性磷酸酶作为标记的有27家，采用吖啶酯的有18家，开放式平台两者兼容的有8家。值得注意的是，成都爱兴，上海博阳，北京科美都开始采用光激化学发光形式。
化学发光厂家的运营模式
本次统计的化学发光厂家有73家，如果加上其他传统的板式化学发光，以及依然在研，或者准备进入发光市场的厂家，数量恐怕要远远超过这一数字。面对如此多的竞争对手，众多化学发光厂家的切入模式是什么样的呢？通过我们对厂家大量的官方资料查阅了解，大致可以分为以下几个运营模式：
1、做大、做全、做快。
这种模式采取的方法是通过扩大项目菜单，把仪器做大做快，目标是与四大家直接竞争高端中心检验科市场。代表厂家有迈瑞、新产业、安图、迈克、万泰等。如迈瑞新推出的CL-i双模块化学发光免疫检测系统，新产业单机速的MAGLUMIX8。并且不少厂家都已经开始推出流水线，如安图，迈瑞，亚辉龙等。这种方式需要投入大量的资金、场地、人员，投入大，时间长，只有资金财力雄厚的厂家能够就采用这种模式。面对如此多的竞争厂家，早期开始投入布局是关键。
2、做小、做少、做精——POCT化学发光。
另外一种模式是做小，做少，做成POCT形式，与侧向免疫层析POCT进行竞争。高端市场被进口的四大家以及索灵等跨国巨头牢牢把控，即使如迈瑞、安图等国内大厂家，也极难撼动他们的市场地位。因此采取小灵快的POCT形式，是一个投入较小，产出较快的方式。代表厂家如深圳天深，华迈兴微，武汉明德等。
3、以特色项目菜单为切入点。
另外我们也注意到，有不少厂家是围绕特色项目菜单，先以传统的酶免或者层析法积累客户，再开发全自动化学发光检测平台。典型的厂家如广州康润，主打性激素检测，推出AMH，抑制素B等特色检测项目，再围绕这一特色项目菜单开发出全自动化学发光检测平台。这种经营模式能够以特色项目形成口碑，积累客户群体，再顺势推出全自动检测平台，不得不说是一个极佳的运营模式。类似的厂家还有北京热景的特色肝病检测，合肥必欧翰的胃疾病检测菜单等。
4、开放式仪器平台、试剂技术支持服务。
以上三种都是终端型玩家，近几年还出现了开放式仪器平台，以及试剂大包装服务等。开放式仪器厂家有重庆科斯迈、苏州立禾、嘉兴科瑞迪等。试剂大包装服务有四川携光。再高端一些的厂家能够提供仪器加试剂的整体解决方案，如迪格诺斯，菲鹏生物等。这种运营模式，能够快速切入市场，积累出客户，但是面对不同的厂家和要求，需要对仪器试剂进行定制开发，因此，这种运营模式往往需要兼容不同的发光模式，如科斯迈的仪器就需要同时兼容辉光型与闪光型读值方式，还要兼容不同的反应模式等。因此，前期不同平台的兼容开放成本，以及后期的整合、服务成本都会是问题。
国内化学发光市场竞争已经进入白热化阶段，早期的厂家基本上已经完成了仪器的开发以及市场布局，但是迈瑞、安图、万泰、新产业、迈克等厂家依然在不遗余力的在试剂升级上进行投入。医院检验科的重器，化学发光承担着大部分检验科的检验筛查，因此其核心竞争力就在于试剂和仪器的质量。那么，在这样一场厮杀当中，谁能够突出重围呢？我们拭目以待。
下面小编整理了检验科常见60几种化学发光项目的临床意义，希望对大家有用：
项目主要临床意义肿瘤标志物项目菜单甲胎蛋白（AFP）检查AFP对原发性肝细胞癌有重要的辅助诊断作用，但并无特异性。其它恶性肿瘤患者血清中AFP也会升高。妊娠期异常升高常提示胎儿有脊柱裂、无脑畸形等。癌胚抗原（CEA）CEA测定主要用于对结肠癌、直肠癌、胃癌等患者的临床检测。结肠癌、直肠癌患者CEA测定的敏感性高于其它肿瘤标志物，70%-90%的病例CEA会升高。糖类抗原50（CA-50）增高常见于各类上皮癌，其中胰腺癌（80%-97%）、胆囊癌阳性率高达94.4%，其它依次为肝癌（80%）、胃肠道癌（77%）。CA50检查结果与CA很接近。其次非肿瘤性疾病如胰腺炎、结肠炎、肺炎等，随炎症消除而下降。糖类抗原CA-卵巢癌时CA检出率可达70%-90%。适用于浆液性囊腺癌和未分化的卵巢癌。黏液性卵巢癌阳性率较低。检测结果不能用作卵巢癌确诊，也无早期诊断价值，可用于疗效检测和判定有无复发和转移。糖类抗原CA-CA检测可用于乳腺癌患者治疗效果的监测和判定术后有无转移（有转移时CA升高率可达60%-80%），尤其是骨转移。不能作为有无恶性肿瘤的绝对评价，也不宜用作乳腺癌的筛查，无早期诊断价值。糖类抗原CA-CA检出率以胰腺癌和胆管癌最高（达85%-95%），结直肠的腺癌、黏液腺癌患者的CA水平也较高。糖类抗原CA72-4升高见于胃癌、卵巢癌、大肠癌、乳腺癌以及胰腺癌等肿瘤，但正常人胃肠道良性疾病也有一定的阳性率，与CA联合检测对原发性及复发性卵巢癌诊断的特异性高达95%。对胃癌尤其是较为早期或恶性度较高的胃癌诊断阳性率要高于其它血清学指标。细胞角蛋白19片段（CYFR21-1）对非小细胞肺癌的诊断具有重要价值，特异性达87%。人附睾蛋白（HE4）作为辅助手段用来监控上皮性卵巢癌患者的疾病复发或恶化情况。总前列腺特异抗原（TRSA）升高见于前列腺癌、前列腺增生、炎症、肾脏泌尿系统疾病等。游离前列腺特异抗原（FPSA）升高见于前列腺癌，FPSA/TPSA比值可帮助鉴别前列腺癌与前列腺增生，前列腺癌患者FPSA/TPSA比值明显低于前列腺增生患者。磷状细胞癌相关抗原（SCC）SCC主要用于监测宫颈、肺、食管、肛门、头颈部区域鳞状细胞癌患者的治疗效果和病程。并不是鳞状细胞癌的特异性肿瘤标志物。缺乏临床敏感度和特异性。神经元特异性烯醇化酶（NSE）大多数小细胞癌患者血清NSE水平显著升高，且其水平与临床进程相平行。神经母细胞癌患者NSE水平也明显升高。高尔基体蛋白（GP73）是肝癌早期诊断的一种新标志物，继甲胎蛋白之后另一个肝癌中期诊断指标。激素及其代谢产物促甲状腺素（TSH）增高见于原发性甲状腺功能低下，其增加值与甲状腺功能低下的程度成正比。甲状腺素（T4）增高见于甲状腺功能亢进症、高TBG（甲状腺结合球蛋白）血症、结节性毒性甲状腺肿等。减低常见于甲状腺功能减退症、低TBG血症、垂体功能减退症、剧烈活动等。三碘甲状腺原氨酸（T3）增高见于甲状腺功能亢进症、高TBG血症。减低见于甲状腺功能减退症、低TBG血症。游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）临床意义同T3，但较T3敏感且不受结合蛋白影响。游离甲状腺素（FT4）临床意义同T4，但较T4敏感且不受结合蛋白影响。甲状旁腺激素（PTH）用于原发性甲状旁腺功能亢进症的诊断，由肾衰竭引起的继发性甲状旁腺功能亢进症的确诊，高钙血症的鉴别诊断，非甲状旁腺恶性肿瘤引起的高钙血症的鉴别诊断等。甲状腺球蛋白（TG）升高见于甲状腺滤泡状癌、亚急性甲状腺炎、突眼性甲状腺肿、甲状腺功能亢进症、慢性淋巴细胞性甲状腺炎等。甲状腺结合球蛋白（TBG）甲状腺功能亢进症时TBG明显低于正常，治疗后随病情缓解可以恢复正常；甲状腺功能减退症时TBG明显升高，随着病情缓解可以恢复正常。促卵泡激素（FSH）增高见于原发性性腺功能减退症、卵巢或睾丸发育不全、绝经后等。减低见于腺垂体功能减退、不育等。促黄体生成素（LH）增高见于卵巢切除、提早绝经、卵巢发育不全、初期睾丸衰退、曲细精管发育不全等。减低见于腺垂体功能减退、黄体功能不全、口服避孕药后。雌二醇（E2）升高见妊娠、多台妊娠、卵巢癌、男性乳房发育等。减低见于卵巢功能不全、绝经期综合征、服用避孕药。雌三醇（E3）主要用于高位妊娠监测，妊娠后3个月时血E3急剧减少30%-40%，提示胎盘功能减退；急剧减少50%以上，提示胎盘功能显著减退。孕酮（P）增高见于先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、葡萄胎等。减低见于流产、妊娠高血压综合征、无脑儿畸胎妊娠等。泌乳素（PRL）增高见于妊娠、哺乳、恶性肿瘤等。减低见于腺垂体功能减退症、单纯性PRL分泌缺乏症。睾酮（T）增高见于先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、睾丸或卵巢肿瘤、女性多毛症登；减低见于腺垂体功能减退症、先天性睾丸发育不良、男性性功能障碍等。胰岛素（INS）增高见于胰岛细胞瘤、甲状腺功能亢进症、肥胖症、胰岛素自身免疫综合征；减低见于糖尿病、胰腺炎、腺垂体功能减退等。C-肽（CP）检测临床意义同胰岛素，但其对糖尿病治疗措施的选择有参考价值。β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）用于诊断早孕及宫外孕，进行先兆性流产动态观察及判断预后，还可以作为孕期监护观察指标。此外，也可以用于绒癌、恶性葡萄胎等辅助诊断及治疗后随访观察指标。皮质醇（CORT）升高见于皮质醇增多症、高皮质醇结合球蛋白血症、肾上腺癌、垂体促肾上腺皮质激素瘤、休克或严重创伤所引起的应激反应等；减低见于肾上腺皮质功能低下，家族性皮质醇结合球蛋白缺陷症。降钙素(CT)升高见于孕妇、儿童、甲状旁腺功能亢进症、血促胃液过多、白血病、甲状腺降钙素分泌细胞癌、肺癌、乳腺癌等；减低见于甲状腺切除病人。性激素结合球蛋白（SHBG）升高见于雄性激素不敏感、甲状腺功能亢进症和肝硬化患者，以及口服避孕药或抗癫痫药物患者中。减低见于甲状腺功能减退症和雄性激素替代治疗的男性个体。测定血SHBG浓度可以作为了解甲状腺功能一项较好的辅助指标。肾素活性（PRA）用于高血压分型、肾病等疾病研究。高血压五项醛固酮（ALD升高见于肾上腺皮质增生等原因引起的原发性醛固酮增多症；下丘脑—垂体功能紊乱、异位促肾上腺皮质激素分泌等原因造成的高继发性醛固酮增多症；肝硬化、肾性高血压、多发性肾囊肿等原因诱发的醛固酮非特异性增多症。醛固酮病理性降低主要见于原发性肾上腺皮质功能减退症，也称阿狄森病(Addison’s病)。促肾上腺皮质激素（ACTH）增高可见于原发性肾上腺皮质功能减退症、异位ACTH综合征、库欣病、Nelson综合征、先天性肾上腺皮质增生症、遗传性肾上腺皮质对ACTH不反应综合征、周期性ACTH、ADH分泌增多综合征、其他（如手术、创伤、休克、低血搪、使用SU等均可使ACTH分泌增多）。ACTH降低可见于垂体前叶功能减退症、单纯性ACTH缺乏综合征、医源性ACTH减少等。肾素（Renin）1.辅助诊断由于肾动脉狭窄导致的高血压或肾血管性高血压，大约10%的成年人存在高血压的症状，肾动脉狭窄是一部分高血压病人的主要病因；2.辅助临床医生决定是否进行肾血管的影像学研究；3.辅助诊断原发性醛固酮增多症；4.能够为原发性高血压病人心血管系统的并发症的发生提供有效的信息。血管紧张素Ⅱ（AⅡ）血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素-醛固酮系统调节血压的一个直接作用物质。同时，血管紧张素Ⅱ也能够作为促生长因子直接促进血管内皮细胞的增生[3]。最近的研究发现，血管紧张素Ⅱ直接和血管内皮细胞增生，血管狭窄和动脉血管阻力增加有直接关系。因此，血管紧张素Ⅱ的检测被越来越重视，临床上可用于高血压的辅助诊断。皮质醇（CORT）升高见于皮质醇增多症、高皮质醇结合球蛋白血症、肾上腺癌、垂体促肾上腺皮质激素瘤、休克或严重创伤所引起的应激反应等；减低见于肾上腺皮质功能低下，家族性皮质醇结合球蛋白缺陷症。TORCH项目单纯疱疹病毒抗体阴性，临床参考意义：IgG阳性提示单疱病毒既往感染，隐性感染或感染潜伏期；IgM阳性提示单疱病毒现症或复发感染。孕期感染可能诱发流产、早产、畸胎、死胎、并可感染新生儿。弓形虫抗体阴性，临床参考意义：IgG阳性：既往感染；IgM阳性：现症感染，孕期感染可能诱发流产、早产、畸胎、死胎、神经发育障碍等。巨细胞病毒抗体阴性，临床参考意义：人群中感染普遍。IgG阳性:多数为既往感染，隐性感染或感染潜伏期，在感染的慢性期可于感染后2周至数年内维持阳性。IgM阳性：急性感染期。孕期感染可能诱发流产、早产、畸胎、死胎、神经发育障碍、先天性免疫缺陷等。风疹病毒抗体阴性，临床意义:（IgM抗体应在发病5-15天内检测，15天后多为阴性）IgG阳性：在感染2-3周后出现，半年内达高峰、可持续数年；IgM阳性：在感染后2周内出现，可持续1-2月。孕妇于妊娠20周前感染，致畸率高。EB病毒六项EB病毒早期抗原（IgG抗体）EB病毒（EBV）是传染性单核细胞增多症的病原体，与鼻咽癌有关。由于该病毒普遍存在，其几乎感染全世界95%的成年人。EBV传染的主要途径是口腔接触，它在咽的上皮细胞中复制，从被感染的B淋巴细胞中释放出来，随之流入唾液中；大多数临床研究表明，EB-EA-IgA、EB-CA-IgA的血清检测水平增高与鼻咽癌之间有较高的正相关。EB病毒早期抗原（IgA抗体）EB病毒衣壳抗原（IgG抗体）EB病毒衣壳抗原(IgM抗体)EB病毒衣壳抗原(IgA抗体)EBA病毒核抗原(IgG抗体)乙肝病毒五项乙肝表面抗原（HBsAg）阳性表示感染了乙肝病毒乙肝表面抗体（抗-HBs）阳性表示曾经感染乙肝病毒，但已将其清除；或曾接种乙肝疫苗，已产生抗体乙肝e抗原（HBeAg）阳性表示体内病毒复制活跃，传染性强乙肝e抗体（抗-HBe）阳性表示乙肝病毒复制活动减弱乙肝核心抗体（抗-HBc）感染过乙肝病毒，无论体内病毒是否被清楚，核心抗体多为阳性
化学发光分析是利用化学发光反应的发光现象,对化学发光物质由激发态跃迁回基态时发出的光信号进行测量的一种分析方法。根据免疫标记物不同，化学发光分析种类大致分为以下三类：
直接化学发光免疫分析
直接化学发光，其特点是采用吖啶酯（图2-1）、异鲁米诺衍生物ABEI（图2-2）等作为示踪物质标记抗原或抗体分子形成发光标记物，采用纳米微球为固相载体的分离方式，通过碱性液诱导结合标记物发光，并通过测定发光强度实现对超微量物质的定量分析。
图2-1吖啶酯直接化学发光反应
图2-2ABEI直接化学发光反应
电化学发光免疫分析
电化学发光免疫分析是以三联吡啶钌作为示踪物质标记抗原或抗体，并采用纳米微球为固相载体的分离方式，以三丙胺作为电子供体，通过电场作用诱导结合标记物发光，通过测定发光强度实现对超微量物质的定量分析（图2-3）。
图2-3电化学发光反应
酶促化学发光免疫分析
酶促化学发光免疫分析以酶蛋白标记抗原或抗体制备酶结合物，利用酶催化发光底物反应所提供的能量诱导光信号的产生，最终通过测定光学信号实现对待测物质的免疫分析，简称“酶促发光免疫分析”。与酶联免疫分析相同，酶促发光免疫分析采用辣根过氧化物酶（HRP）和碱性磷酸酶（ALP）作为标记物，不同的是酶促发光免疫分析采用发光底物。酶促化学发光免疫分析的发光类型属于间接化学发光。（图2-4）。
图2-4HRP酶促化学发光反应
化学发光免疫分析技术发展至今已成为主流诊断手段，市场份额逐年大幅递增，国外进口品牌占据90%的市场份额，其中代表厂家如罗氏、雅培、贝克曼、西门子等。随着化学发光技术不断突破和改进，国产化学发光厂家快速成长和发展，其中以深圳新产业为代表，其是中国第一台全自动化学发光免疫分析仪生产厂家，另外郑州安图、深圳迈瑞、苏州长光华医等国产厂家也快速成长。随着国家相关政策支持和国产厂家技术的不断完善，国产替代进口是化学发光行业的发展方向（如表2-2）。
表2-2化学发光免疫分析分类及代表厂家和代表机型
化学发光发展新趋势
一
技术升级替代
化学发光以其灵敏度高、线性范围宽、特异性好、精确定量等优势，逐步替代传统的酶联免疫和定性产品，同时早期的微孔板式化学发光也逐步被磁微粒化学发光技术所取代。从目前化学发光市场占有率和主流技术应用看，非酶参与的直接化学发光、电化学发光占比高于酶促化学发光，直接化学发光标记物分子量很小，便于对小分子物质进行标记，能检测的项目多于酶促化学发光，在临床检验应用更广泛。
二
国内企业跨洋出海，扩大海外影响力
国内企业积极推动海外销售，国内较大的化学发光生产厂家如深圳新产业、四川迈克等厂家积极参加美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会（简称AACC），阿拉伯国际实验室设备展览会（简称MedlabMiddleEast）等大型实验室医疗设备博览会。深圳新产业于年成为中国第一家通过美国FDA(k)的化学发光厂家。
三
化学发光仪器向高通量、流水线化发展
化学发光仪器向高通量、模块化、支持多项目联机全线流水化发展，进口厂家的流水线发展较早，包括罗氏、雅培、贝克曼、西门子都有自己成熟的流水线，目前罗氏的cobase单模块检测速度测试/小时，国内厂家深圳新产业推出的MaglumiPlus单模块检测速度达测试/小时，第一个测试16分钟，且能和同型号仪器、生化分析仪、电解质组合互联，拼接组成全自动生化免疫流水线Biolumi。随着化学发光仪器系统向高通量、流水线化发展，将极大缩短样本周转时间，提升实验室工作效率。
四
化学发光项目日益完善
化学发光项目越来越丰富，覆盖肿瘤标志物、甲状腺功能、激素、心肌标志物、糖尿病、传染性疾病、贫血等免疫检测，为更多的临床科室及科研院所提供完整的检测方案，目前罗氏诊断可提供超过90种免疫检测菜单，而国内企业也不断研发和创新，推出新的项目，深圳新产业目前有化学发光注册证项，迈克生物有40多个项目，目前国内厂家项目既有常规项目，同时也有一些特色项目，如肝纤维化、肿瘤标志物糖类抗原CA50、CA，自身免疫类等，差异化项目也能够使国产医院。
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