胰岛素瘤

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从ldquo分子rdquo到l [复制链接]

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积极推动生物医药产业持续健康发展

时间过得很快,年接近尾声,这一年新冠疫情席卷全球,几乎影响了每一个人的生活。这一年,大家都很难!好在疫苗研发进入快车道,目前我国新冠疫苗已上市,深圳、上海等地已发布接种相关通知。

纵观整个人类历史发展的长河,疫苗挽救了数以万计的生命,不仅给疫情防控带来新希望,也为生物医药产业自身发展注入澎湃动力。许多生物医药企业助力抗疫,成为疫情阴霾下“一抹亮色”。

生物医药产业经历了怎样的发展走到了今天?今天,我们来一起回顾生物医药发展进程中的一些大事件,它们不仅对新冠疫苗的研发产生重大的影响,而且为未来预防和治疗多种其它疾病带来新的希望。

年DNA双螺旋结构的发现,分子生物学诞生

早在年,人们就已经发现了核酸,但当时人们更倾向于蛋白质是遗传物质,随后经过多次经典实验证明DNA是遗传物质。直到年4月25日,英国的《自然》杂志刊登了沃森和克里克的文章:“核酸的分子结构——DNA的结构”。DNA双螺旋结构的发现,标志着分子生物学的诞生。从此遗传学和生物学的历史从细胞阶段进入分子阶段。

生物医药发展比较关键的一点就是双螺旋结构的发现,万事开头难,遗传密码的解锁使人们看到了另一番天地。分子水平上对遗传信息与蛋白质的表达,直接催生基因重组技术,也就是基因工程蓬勃发展。如何运用相关技术预防与攻克疾病成为一代又一代科研人不断前进的动力。认知的深入和技术的进步直接催生了新的技术创立。

年杂交瘤技术创立,揭开了抗体工程的序幕

年Kohler和Milstein发现杂交瘤技术,这项技术是在体细胞融合的基础上发展而来的,利用杂交瘤细胞可以大量的生产单克隆抗体,又称为单克隆抗体技术。那么此项技术该如何运用呢?可以说单克隆抗体在生物学和医学研究领域中显示了极大的应用价值。目前单克隆抗体技术已被广泛地应用于疾病的诊断及治疗中。如用于诊断乙肝病毒、疱疹病毒、巨细胞病毒的试剂等,对肿瘤相关抗原(例如甲胎蛋白和癌胚抗原)的单克隆抗体早已用于临床检验,用抗肿瘤单抗检查病理标本,可协助确定转移肿瘤的原发部位,以放射性核素标记单克隆抗体主要用于体内诊断,结合X线断层扫描技术,可对肿瘤的大小及其转移灶作出定位诊断等。

年,第一个基因重组生物制品胰岛素上市,开创了基因工程药物时代的先河

基因工程技术的进步,衍生了新的产品。年,FDA批准了礼来公司(EliLilly)的重组人胰岛素(insulin,Humulin),本品是全球首个采用重组NDA技术的产品,也标志着全球首个基因工程药物的诞生。

胰岛素的成功上市,揭开了生物制药的序幕。一直以来,医学界都是用胰岛素来对糖尿病进行治疗。在制药方面,基因工程还有很大的发展潜力,所以在未来,基因工程制药,仍然是被重点讨论的话题。

年,人源化抗体技术创立抗体药物、乙肝疫苗、干扰素等上市

不得不说这一年是生物制药快速发展的一年,各项产品面世。人源化抗体技术的创立;用于防止肾移植排斥的治疗性单克隆抗体药物上市,由此拉开了单克隆抗体药物发展的序幕;同年第一个抗肿瘤生物技术药物α-干扰素上市,用于治疗白血病,真正实现了干扰素的大批量生产。第一个基因重组生物制品——乙肝疫苗的上市,是首个基于病毒蛋白质基因序列重组而产生的疫苗产品。以上种种都标志着生物制药产业的一大进步。

年生物技术药物EPO获准上市

三年一个突破,年首个促红素批准上市,该药物可显著降低慢性肾衰患者的早期死亡风险,是治疗肾性贫血和肿瘤相关性贫血的主要药物。值得一提的还有年,第一个也是目前惟一一个反义寡核苷酸药物(Vitravene)上市,用于AIDS?病人由巨细胞病毒引起的视网膜炎的治疗;Neupogen?成为生物技术药物中的第一个重磅炸弹,年销售额超过10亿美元,生物制药已成为制药业乃至整个国民经济增长中的新亮点。

年,人类基因组草图绘就

提起生物医药,提起基因工程,不得不说起年,人类基因组草图绘就。年6月26日,参与人类基因组计划的美国、日本、英国、法国、德国和中国6国科学家,向全世界公布了人类基因组的工作草图。该草图的完成比最初计划提前了5年多。它破译了人体97%的遗传基因密码,完成了85%基因的碱基对测序,为最终完成所有测序工作奠定了基础。其中,中国作为参与该计划的唯一的发展中国家,承担了人类基因组1%的测序任务。人类基因工作组工作草图和序列图谱完成,为破解生命之谜奠定了基础。推动了生命科学和医学以及制药产业等的革命性进展,为人类的健康带来了福音。

年,中国批准了第一个基因治疗药物:重组人p53腺病毒注射液。

年拥有自主知识产权的重组人p53腺病毒注射液获批,标志着我国也是世界上第一个获得国家批准的基因治疗药物已正式上市。标志着我国在基因治疗药物研制和产业化方面已达世界领先水平,在国际竞争中抢占了先机。在攻克肿瘤的过程中,基因治疗作为一种新的技术手段和方法也将发挥重要作用。

年诺贝尔生理学或医学奖获得者屠呦呦

随后几年,各国在基因治疗产品方面均取得了一定的成果,说起科技的创新与进步,离不开科研人员的努力,说起中国的生物医药,不得不提起屠呦呦,我想大家都应该了解,她就是年诺贝尔生理学或医学奖获得者,她从青蒿中提取出了青蒿素。它能干扰疟原虫线粒体的功能,阻断宿主红细胞为其提供营养,导致形成自噬泡,并不断排除虫体,使疟原虫损失大量胞浆而死亡,进而达到抗疟的目的。这是中国科学家因为在中国本土进行的科学研究而首次获诺贝尔科学奖,是中国医学界迄今为止获得的最高奖项,也是中医药成果获得的最高奖项。

数据统计,截至年8月,我国累计52个一类新药研发成功,32个化学药,20个生物药获批上市;我国第一个ADC新药爱地希先后获得FDA快速通道,孤儿药和突破性疗法认定。Kadcyla在中国获批上市,该药成为中国批准上市的首个抗体偶联药物(ADC),也填补了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后未达到病理完全缓解(pCR)的治疗空白,具有里程碑的意义!

总的来看,生物医药的发展在快速创新与前进,新冠肺炎疫情发生后,该行业成为全球焦点,在资本市场获得了更多

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