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长效基础胰岛素来优时在华获批新京报 [复制链接]

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新京报讯(记者张秀兰)9月3日,赛诺菲宣布,国家药监局已批准其甘精胰岛素注射液新制剂(1.5ml:单位/预填充式注射笔,以下简称来优时产品),用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。

我国成人糖尿病患者数已达1.29亿,居世界首位,患者糖尿病的知晓率、治疗率和控制率均不足50%,整体控制水平不容乐观。此次来优时产品在华获批是基于名为EDITIONAP的III期临床研究,该研究共入组名成人2型糖尿病患者,相比现有治疗,来优时产品可减少血糖波动,降低低血糖风险,实现更加平稳有效的血糖达标,提供更放心的起始调量体验。一项覆盖例2型糖尿病患者的名为“BRIGHT”的国际多中心随机对照研究结果显示,来优时产品组治疗24周之后,糖化血红蛋白(HbA1c)较基线下降1.64%;在胰岛素治疗最为重要的起始及剂量调整阶段,来优时产品组相比对照组的低血糖事件发生率显著降低43%。

来优时产品中国注册研究的负责人、医院内分泌科主任纪立农教授指出,来优时产品的药物作用机制赋予了其良好的控糖平稳性,有助于患者更积极并及时地进行剂量调整优化;加之其使用的灵活性,能够满足不同患者的临床需求,提升患者依从性,进而实现血糖的长期有效控制。

赛诺菲今年8月对外表示,将在年前引入至少25个创新药物和疫苗。此次获批的来优时产品是赛诺菲今年登陆中国的第6个创新药物。赛诺菲中国区总裁贺恩霆博士表示,公司正在以前所未有的速度加快在中国创新药物的引入。

校对柳宝庆

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