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肿瘤特殊医学用途配方食品面临的发展机遇 [复制链接]

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本文由特医食品研发前沿动态主编,国家食品行业生产力促进中心(马超先生)搜索整理,提供最全最新的行业资讯,推动产业在中国的发展。

肿瘤特医食品一类为满足进食受限、代谢紊乱、消化吸收障碍、特定疾病患者对营养素或膳食的特殊需求,配制加工而成的配方食品,称作特殊医学用途配方食品。该类食品以“营养”作为基础,针对不同疾病患者的特殊生理需求、营养素需求与身体状况而专门配制加工的食品。

用于维持疾病患者的身体状态、保障患者生活质量、减轻患者疾病痛苦、促进疾病康复。主要分为三大类:全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。全营养配方食品中所含营养素可满足一个人全部的生命所需,因此可作为患者的单一营养来源,主要针对需要给予营养补充但对营养素无特殊需求的人群。

针对患者的代谢特点和特殊营养需求,在全营养配方食品的配方基础上,对全营养配方食品中的某些营养素进行调整后的产品称作特定全营养配方食品。特医食品产品有十三类特定全营养配方食品、五类非全营养配方食品、六类特殊医学用途婴儿配方食品。针对肿瘤患者的配方食品就是特殊医学用途配方食品,多数品种属于肿瘤特定全营养配方食品。

1.特医食品的市场困惑

我国特殊医学用途配方食品处于发展的初期阶段,相关法规政策的不完善、产品创新性不高、专业研发人才的稀缺。国民甚至临床业务人员对营养学及特医食品的认知十分模糊,普遍的认识就是“营养补给无法匹敌药物治疗作用”。殊不知,很多疾病的根源,实则为日常生活中不良生活习惯所造成的体内营养素含量的失衡或代谢的紊乱,肿瘤疾患尤其如此。

肿瘤临床,药物治疗联合营养支持,将会提高治疗效率,预防并发症的产生、减少治疗花费,早已超越1+12的界限。特殊医学用途配方食品带给肿瘤患者的将是疾病痛苦的减轻、生活质量的提升。

2.肿瘤患者营养不良

肿瘤患者机体因荷载肿瘤而呈中低度应激状态,机体和肿瘤产生活性物质和促组织分解细胞因子介导,加之肿瘤疾病和抗肿瘤治疗副反应致患者早饱、厌食、梗阻、恶心、呕吐、疼痛、发热、腹泻、抑郁、焦虑、恐惧及失眠等症状,导致热量和营养素摄入减少、能量消耗和基础代谢反而增加。肿瘤患者呈现出能量-营养素摄入不足、消耗增加和宏量营养素异常代谢的状态。患者骨骼肌萎缩、内脏蛋白消耗,机体呈负氮平衡,低蛋白血症、血浆氨基酸谱异常。

血浆游离脂肪酸浓度升高,脂肪分解和脂肪酸氧化增加,体脂储存下降。患者机体还可出现胰岛素抵抗,同时肿瘤组织细胞以有氧糖酵解方式获取能量,大量产生乳酸。以大分子混合配方的肿瘤特医食品,渗透压接近人体生理值,适宜用于胃肠道功能基本正常患者。糖类占能量来源的50-60%,来源有麦芽糊精、玉米加蔗糖等,不含乳糖。

蛋白质占能量来源的15%。主要来源是牛奶或黃豆提取物。脂肪占能量来源25-40%,含不饱和脂肪酸高的植物油为来源。膳食纤维含量为3.4-18.9g/kcal,和一些必要的其它微量营养素,包括维生素和矿物质。

肿瘤市场的预期全球年市场容量约亿,集中在北美、欧盟以及日本。剔除药字号产品的20-25亿,我国仅6亿左右,特医食品有较大空间。我国亟需临床营养产品治疗的患者超过4.5亿人次(3亿院外患者),若50%住院患者年消费特医食品为-元,则每年特医食品市场容量将达-亿元区间。我国肿瘤营养不良发生率居高不下,致约50%患者死亡与之有关。

肿瘤患者死亡率四十年来发生三次30%的增幅,分别是年-年;-年;-年。每周期时间一次比一次短。而肿瘤临床诊疗技术水平不断提升,每年都会造就出数目不少的“癌症幸存者”。

随着新发患者增多和癌症幸存者大幅度增加,营养不良的肿瘤患者就成为了这支大军之中的“主力”,并且随着时间的推移,情况会越来越严重程度越突出。而解决肿瘤患者的营养问题的“利器”之一,当然就是特殊医学用途配方食品。

因为肿瘤是一大类具有持续快速生长转移等临床特征的疾病,非一种疾病,即使同一种肿瘤也会因临床分期分子遗传性征等的不同会发生各种各样的临床表现,加之这类疾病伴随的代谢异常营养不良状况更是表现各异,因而,肿瘤临床针对特医食品的需求也是要多样的。

制作肿瘤特医食品的系列品种,满足临床的多种需求是首要的条件;其次,配方设计应科学合理,在理论和实践层面均应适用肿瘤临床需要;第三就是肿瘤特医食品最好具有辅助治疗的功能性,兼顾治疗、营养强化与补充的三统一;再者就是高的能量密度,适度增加脂肪比例,和好的口感以增加患者的依从性。

3.特医食品的临床应用

恶性肿瘤患者营养-代谢失衡常见状态包括,热量摄入严重不足,蛋白质摄入不足而需求大幅增多导致肌肉萎缩,机体组织修复的需求增高,发生以菌群多样性发生显著改变为突出表现的肠道菌群失调,微量营养素缺乏及电解质紊乱,机体处于高血凝状态。

肿瘤特医食品在辅助治疗肿瘤患者肠道菌群失调、营养素缺乏的不良临床表现、癌性恶液质、高血糖、胰岛素抵抗、高血脂等肿瘤代谢综合征、高血凝状态、放射性肠炎,和辅助维护、修复肠功能障碍方面发挥着作用。

4.学术推广策略

关于肿瘤特医食品的现实困境:首先,生产经营者

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