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- 新手上路
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- 2020-03-27
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发表于 2021-01-20 09:27
|只看楼主
创新推进健康年新药审批报告影响力 创新 可预测性 可及性 FDA药品审评与研究中心(CDER)年1月 目录 前言 年:创新、进步的另一个强劲年份 年CDER批准的治疗药物 新药 新药批准的影响力 创新:频繁运用加速研发与审评通道 可预测性:实现PDUFA法案规定目标 可及性:首轮获批和与其它国家相比的获批 FDA已批准药品的新用途和扩展用途 新用途 新适用人群 其它批准 生物类似药 新配方和其它值得
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