北京看白癜风哪家医院好 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/通化东宝新一代速效胰岛素类似物获批临床,却未涉足GLP-1类新药,为何?
来源:药智网
头孢
11月22日晚间,通化东宝发布公告称,公司申报的超速效赖脯胰岛素注射液药品注册申请,于近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。
据公告称,超速效赖脯胰岛素注射液属于新一代速效胰岛素类似物产品。与其他胰岛素注射剂相比,其显著特点在于可以更快更好地进行胰岛素药物吸收,从而使其更迅速地起效,与餐后生理性胰岛素分泌更为接近。目前,全球范围内的同类药品仅有丹麦诺和诺德公司的Fiasp和美国礼来公司的Liumjev,分别与于年与年于欧美地区获批上市。
据悉,超速效赖脯胰岛素注射液是在第三代餐时胰岛素类似物制剂(赖脯胰岛素注射液)的基础上通过新的制剂技术进行改良获得。早期研究显示,其与第三代餐时胰岛素类似物制剂相比,皮下注射给药后赖脯胰岛素的吸收速度更快,早期暴露更高而总体暴露相似,从而导致降血糖活性出现得更早,早期降糖效应更强,但总体降糖活性相当,与赖脯胰岛素注射液相比的时间-暴露曲线、时间-效应曲线显示出“左移”特征。该特征和国外已上市的Fiasp和Liumjev相似,符合生理性胰岛素分泌模式。
与国外患者相比,中国糖尿病患者早期时相胰岛素分泌不足尤为显著,超速效赖脯胰岛素注射液的这些特性预期可重塑胰岛素的早相分泌,产生更快速、平稳的降糖效应;同时,降低与内源性胰岛素延迟分泌和(或)外源性胰岛素延迟吸收叠加所致的潜在餐后晚期低血糖风险。此外,还能为患者提供更方便、灵活的给药时机。
目前,我国可以参考的第三代胰岛素主要包括赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液和谷赖胰岛素注射液,近年来的市场情况如下:
年中国胰岛素规模将超亿元
公开数据显示,年,我国胰岛素市场规模约为亿人民币。值得