胰岛素瘤

注册

 

发新话题 回复该主题

三诺生物东吴证券中庚基金等9家机构于9 [复制链接]

1#
北京治疗白癜风哪间医院效果最好 http://www.bcpianos.com/

年9月9日三诺生物()发布公告称东吴证券汪澜、中庚基金刘子婕、富国基金吕泽楠、中信资管倪秉泽、华宝基金魏扬帆、易方达基金蔡荣成、博道基金高启予、惠正投资林彦宏、圆石投资李益峰于年9月8日调研我司。

具体内容如下:

问:公司CGMS产品采用第三代传感技术,请研发难点在哪里?与不同技术之间的区别?

答:第三代传感技术主要难点为1、传感器外膜;2、校准算法;3、酶技术;4、生产工艺。

连续血糖监测传感器技术第一代传感器以德康为代表,将O?作为电子传递介质,测量反应过程中H?O?在铂电极上产生的电流,将葡萄糖浓度转化为H?O?浓度。但是,该技术受限于组织间液中的高杂质和低O?环境,对外膜的要求高,生产成本也较高;第二代传感技术以雅培为代表,以人工氧化还原剂为电子传递介质,将锇络合物紧密有序排列形成电子传递链,并连接氧化还原酶和碳电极,从而将葡萄糖氧化过程中产生的电子通过锇络合物转递至碳电极,第二代传感器技术从原理上摆脱了杂质和O?浓度的限制,同时生产成本较低;第三代传感器技术为直接电子转移技术,以三诺生物目前正在注册申请的产品为代表,通过修饰葡萄糖氧化酶,使之直接具有电子传递的功能,该技术不依赖于电子传递介质,葡萄糖氧化效率高,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点。

问:请简单介绍一下公司CGMS的研发团队以及公司研发投入情况?

答:公司所处医疗器械行业应用的生物传感技术涉及化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多个学科,只有具备了多学科融合的研发人才以及合理有效的研发体系,才能够开发出合格的血糖监测系统产品。经过二十多年的耕耘和积淀,公司拥有多学科融合的研发体系以及多学科、多层次、结构合理、高效运行的研发团队,现已拥有7大研发中心,具备良好的持续创新能力。基于公司在血糖监测领域的技术积累,公司CGMS组建了行业领先的研发团队,由化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多个学科的专家人员构成。

截至年6月30日,公司拥有研发人员人,占公司总人员的22.52%,年上半年研发投入为11,.16万元,研发费用增加2,万元,同比增长31.86%,占营业总收入的9.25%,为公司自主研发创新提供了人才储备和资金保证。

问:公司CGMS产品的传感器目前的使用寿命是多久?未来产品上市后的定价策略?产品上市后预测销售规模为?

答:公司CGMS目前单个传感器的使用寿命在15天左右。公司一直秉承着“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨,旨在为糖尿病患者提供更好的产品,更便捷的服务,提升用户体验和创造用户价值,未来公司CGM产品的定价会基于未来市场情况、患者的使用成本、产品性能情况等综合考虑定价。

CGM全球市场规模大且增速快,全球CGM市场规模约70多亿美元,主要由雅培、德康、美敦力三家主导,国内CGM的渗透率还很低,预估目前国内是10亿人民币的市场份额,我们认为未来全球CGM市场规模依旧能保持稳定上升的趋势。三诺未来希望能够立足于全球市场,给全球的用户提供更好的产品和服务,但是具体的规模和利润情况还需要等公司CGM产品上市销售一段时间后,才能进行较为科学的预测。三诺也将立足于全球原有BGM市场地位,协同海外子公司的全球营销体系努力让公司产品销量实现快速增长。

问:请公司血糖监测产品毛利率是多少?近期医用耗材集采是否会对公司院外和零售端价格产生影响?

答:公司产品整体毛利率保持在60%左右,其中血糖监测产品年上半年的毛利率为67.78%。公司经过二十多年的发展,现在已经发展成为国产血糖监测领域龙头企业,并构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系,公司针对线上、线下、院内、院外多渠道提供了定制化产品和服务,因此产品不同,研发的投入不同,生产的成本各异,公司不同产品的价格不会互相影响。

问:公司CGMS产品注册进展如何?

答:目前公司CGMS产品已完成生物相容性实验和临床试验,注册申请已获得国家药品监督管理局受理,后续国家药品监督管理局将进行注册评审等工作,同时公司已经启动CE认证的注册申报工作,公司将根据CGMS产品的时间安排按计划推动产品后续注册工作,尽快加速产品上市。

问:公司后续是否会对智能可穿戴胰岛素泵领域进行布局?

答:公司聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务,推动糖尿病管理专家的数智化转型,通过促进产品创新、用户直达、基于物联网的服务创新、全球质量和运营合规、加速全球协同,实现“数字化解决方案”和“客户/用户参与”的糖尿病管理专家,为用户的健康生活保驾护航,推动公司的稳定增长和长远发展,以实现全球领先的糖尿病数字管理专家的战略愿景。基于此,公司于年与韩国EOFLOW公司建立战略合作,并于年1月成立了中外合资公司长沙福诺医疗科技有限公司。韩国EOFLOW公司主要产品为一次性贴敷式胰岛素泵EOPTCH,目前合资公司的研发团队在有序开展相关产品的国内注册工作。未来随着三诺CGMS产品的应用,将通过长沙福诺对智能可穿戴胰岛素泵领域进行布局,致力于可穿戴式胰岛素泵向可穿戴式人工胰腺解决方案的发展,为糖尿病患者提供创新性和系统性的智慧医疗产品和服务。

问:公司海外收购Trividia公司的经营管理情况?

答:Trividia与三诺生物同属慢性疾病即时检测(POCT)行业,二者在产品研发、联合采购、品牌协同、市场拓展等方面具有显著的协同效应,通过多领域协同及提高管理效率,一方面有助于上市公司提升生产工艺水平,拓展全球市场;另一方面可以完善上市公司质量体系,提升生产效率。三诺生物在收购美国Trividia公司部分股权后,完善了公司自身的质量管理体系、注册法规体系以及全自动化生产体系。海外收购使公司管理团队保持干劲,不断成长,提升对行业的理解,也加速了公司国际化进程。

问:我们

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题