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胰岛素双雄功守道通化东宝进军三代胰岛 [复制链接]

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本报(chinatimes.net.cn)记者王瑜于娜北京报道

近日,有胰岛素双雄之称的通化东宝和甘李药业披露了上半年业绩预告,因为胰岛素集采的原因,甘李药业录得净利润亏损,这也是甘李药业上市以来的首次亏损;通化东宝业绩略好,录得扣非净利润下降4.96%。

面对集采,这两家分别制霸二代、三代胰岛素市场的领军企业采取了不同的应对策略,通化东宝温和降价,旨在保量保营收;甘李药业则以激进策略,以接近二代的价格促使三代胰岛素占领下沉市场。

从半年报来看,通化东宝业绩更稳。而从长远来看,两家企业的争夺战才刚刚开始。在胰岛素市场之外,双方也在向创新纵深发展,通化东宝深耕糖尿病领域,向创新药企业转型;甘李药业则将业务范围扩展到抗肿瘤领域,并进行国际化布局。

胰岛素双雄这场混战,可能才刚开始。

失意的半年报

近日,国产胰岛素双雄甘李药业和通化东宝分别披露了不太亮眼的上半年业绩预告。甘李药业预计今年上半年度实现归母净利润为-20,.00万元到-16,.00万元,扣非净利润为-21,.00万元到-18,.00万元,这是甘李药业上市以来首次亏损。而上年同期,甘李药业的归母净利润为37,.96万元,扣非净利润为33,.08万元。

甘李药业的主营收入来源于胰岛素类似物(第三代胰岛素)甘精胰岛素注射液,主打产品“长秀霖”在年国内长效胰岛素市场中占约34.6%的市场份额,是国产三代胰岛素的领军企业。

对于中报亏损的原因,甘李药业相关人士告诉《华夏时报》记者:“对于本次集采可能会导致的业绩承压,公司已有一定预期。”

在年国家组织的第六批国家药品集采(胰岛素专项,以下简称“集采”)中,甘李药业采取比较激进的报价策略,公司全线6款产品高顺位中标,产品价格平均降幅达65%,同时也使得三代胰岛素的价格与二代胰岛素相差不多,甘李药业希望以此加速推动三代产品的市场下沉,提升三代胰岛素市场份额。但是,由于集采执行时间较短,短期内销量的增长不能对冲价格下降的影响。加之集采后部分商业客户进行库存控制与调整,导致甘李药业本期营收出现较大降幅。

集采也影响到了通化东宝。通化东宝主营胰岛素(第二代胰岛素),明星产品为甘舒霖,是第二代胰岛素的领军企业。年上半年,公司实现归母净利润,.77万元,同比增加.41%,但是扣非净利润为62,.72万元,同比减少约4.96%。

对于扣非净利润下降的原因,通化东宝表示,集采落地后胰岛素产品价格下降,而同时原材料价格上涨,导致报告期内毛利率较去年同期下降;此外,部分地区受疫情影响,销售收入不达预期。集采落地叠加疫情影响,导致扣非净利润下降。

值得注意的是,两家公司对集采的报价策略各不相同。通化东宝相关人士告诉《华夏时报》记者,公司采取温和的报价策略,相较其他公司而言产品价格降幅较小。温和的报价策略,加上所有产品以B类中标,使得公司在保有基础带量的同时,能够持续开拓增量市场。而甘李药业则以激进的报价策略以期获得更大市场份额。通过大幅降价,甘李药业获得了可观的市场规模,中标总量占公司上年销量的50%左右。

双雄混战

胰岛素的发展经历了动物胰岛素(一代)、人胰岛素(二代)和胰岛素类似物(三代)三个阶段。与国际市场中三代胰岛素占据市场主导地位的情况不同,国内胰岛素市场中二代人胰岛素仍占有较大市场份额。但是在年胰岛素专项集采中,三代胰岛素集采量已经大于二代,约占总量的56%。

通化东宝和甘李药业,虽然分别是二代、三代胰岛素的国产领军企业,但双方也一直试图在对方的领域开疆拓土。

年底,通化东宝的第一款三代胰岛素甘精胰岛素获批,年10月,同是三代胰岛素的门冬胰岛素注射液获批。公司表示,目前这两款三代胰岛素正处于快速放量阶段。年,通化东宝三代胰岛素营收4亿元,同比增长.79%。同时,甘李药业也在抢占二代胰岛素的份额。甘李药业的二代预混产品普秀霖30在年5月获批上市,并通过集采进入医疗机构,甘李药业认为,该产品不仅为公司快速打开二代胰岛素市场奠定了基础,同时又补齐了预混胰岛素的产品线。

对于未来,两家公司的布局不太一样。通化东宝告诉《华夏时报》记者,在重点发力甘精和门冬胰岛素的同时,公司将专注糖尿病及痛风/高尿酸血症领域。公司门冬预混胰岛素注射液和利拉鲁肽注射液有望在未来1-2年内陆续获批上市,这两款糖尿病治疗领域的重磅产品有望为公司销售收入打开增量空间,成为新的业绩增长点。从年下半年开始,公司糖尿病及痛风/高尿酸血症领域一类创新药的临床数据将逐渐出炉,同时更多的一类创新药将进行申报和进入临床阶段,公司将向创新药企业全面转型。

甘李药业表示,在夯实糖尿病治疗领域的同时,公司积极投入到其他领域的药物、化学药、肿瘤药物等研发工作中。今年上半年,公司自主研发的GLP-1受体激动剂类药物GZR18,目前在美国开展I期临床试验,已完成首例受试者入组。据了解,目前诺和诺德近一半的销售都源于其GLP-1相关产品,该研发项目的不断推进有望给甘李药业带来较为积极的影响。此外,公司双胰岛素复方制剂GZR中国Ⅰ期临床试验已完成首例受试者给药,目前尚未有上市产品的超长效胰岛素周制剂GZR4也已获得《药物临床试验批准通知书》。

胰岛素双雄这场混战,可能才刚开始。

见习编辑:颜源主编:陈岩鹏

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