白癜风早期是什么症状 http://m.39.net/pf/a_7696544.html集采向着胰岛素开刀，这不仅意味着这个价值亿的巨大市场要发生彻底性的格局变化，更意味着一群被中国医药圈奉为新贵的“生物药”集采拉开了帷幕。
“甘李拼了！”
集采刚刚结束，就有行业专家向八点健闻总结说。
11月26日，八点健闻在胰岛素集采开标现场了解到，号称胰岛素国产三巨头之一的甘李药业一口气给出了多个品种的最低价——二代预混悬人胰岛素17.89元，降价64.22%；第三代基础胰岛素甘精胰岛素48.71元，降价幅度63%；门冬胰岛素19.98元，降价幅度达到72%；门冬胰岛素30注射液24.56元，降幅66%……
实际上，“拼了”的不止甘李。
跨国药企礼来，在第三代预混悬胰岛素类似物精蛋白重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）报价中也给出了18.89元的最低价，降价幅度超过了74%。
在甘精胰岛素赛道上，赛诺菲给出了69元的低价，仅次于甘李、珠海联邦，与后两家一起排进了降价最低的组，拿到完整约定的采购量，从而免于被国产替代。
此外，武汉胰岛素集采中杀出来的“黑马”合肥天麦、刚进入胰岛素领域的“光脚“企业浙江海正，也都给出了较低的价格。其中，浙江海正的门冬胰岛素降价幅度为67%。
本轮集采中很多企业也灵活运用了“最高限价基础上降价40%即可中标”的规则。比如：诺和诺德多款产品的报价虽然全组最高，但是都卡在40%的线上，按照规则仍然获得了拟中选资格。
当然，无论如何，胰岛素产品的国产替代已称定局。
至此，年的最后一次集采尘埃落定。本次胰岛素集采涉及11家药企，3.2万家医疗机构报量约2.14亿支/瓶，总金额约亿元。
11月26日，胰岛素国家集采在上海开标（李珊珊摄）
在拥有1.2亿糖尿病患者的中国，胰岛素占据了糖尿病用药45%以上的市场份额，总额达亿。
集采向着胰岛素开刀，这不仅仅意味着这个价值亿的巨大市场要发生彻底性的格局变化，更意味着一群被中国医药圈奉为新贵的“生物药”集采拉开了序幕。
有接近医保局的专家分析，如果胰岛素集采进展顺利，以各种昂贵的“单抗”为代表的“生物药”、“创新药”，也将很快纳入集采。
局势会更有利于“国产替代和光脚厂”？
可以看到，本轮集采的降价幅度相对温和，相比最高限价，平均降幅只有48.75%，最高降幅约为73.76%。
从市场格局上看，进口产品在市场上的霸主地位已经被打破，多款进口产品面临国产替代。其中包括二代胰岛素，如：诺和灵R（诺和诺德）、优泌林R（礼来）；基础的诺和灵N、优泌林N、优泌林NPH；预混悬人胰岛素中的诺和灵30R、优泌林70/30；以及三代胰岛素中的诺和锐（诺和诺德的门冬胰岛素）、艾倍得（赛诺菲的谷赖胰岛素）等。
从中选规则上看，胰岛素集采，比前5批药品集采都要繁复得多。更加增添了“1.3倍可以中选“和在最高限价基础上降价40%即可中标的规则。这样的规则下，1.3倍已经不再是熔断机制而是保护机制，后者也意味着，理论上在最高限价基础上降价40%就可以中选了。
因此，保障临床使用就是首要的。可以看到在报量环节，医疗机构也是按照商品名来报的。淘汰率也并不高——10家以上的产品，7家中选。
也就是说，最多淘汰3-4家企业，且降价幅度只要低于限价的40%就可以中标——而在以往这个降价的底线几乎都在50%以上。
这意味着，企业只要有降价诚意，中选的机会更多了。有接近医保局的专家指出，实际上以进入胰岛素集采为开端，中国的药械集采的作用已经从最初的强调“净化市场环境”，转向了“价格管理机制”。
“全民医保给基金带来了巨大的压力，药品降价是必然的。中国今天的情况，欧美、日本等国家之前都已经经历过了。”上述专家表示。
作为降价的副产品，本轮集采后，中国胰岛素市场格局也面临巨大改变。
国家医保局前不久公布的数据显示，前5批集采中，大批产品已经实现了国产替代，比如第一批集采涉及的阿托伐他汀，原研药使用占比已经从年的67.7%，降到了年1-3月份的20.2%，仿制药占据了七成以上的市场。
从市场份额来看，集采无疑是快速改变市场格局的利器。四川汇宇，就是借力集采实现市场逆袭的典型案例。
根据其招股说明书，该公司培美曲塞二钠此前一直做出口，后来以“身份视同通过一致性评价”，又在4+7试点和后来的全国扩围中中选。年、年，该公司营业收入达到7.07亿元、13.64亿元，相比年.01万元营收，增长了10多倍。
从本轮集采规则看，虽然有多重机制保障中标，但是需要注意的是，规则中也有按照价格排名来分配量的要求。
按照规定降价最低的前两三位进入A组可以获得%的基础约定采购量，还有机会获得替代量，而降价幅度不够多的产品就必须拿出一定的量作为替代量，最高可以达到30%。
这条规则对于已经占据市场主导地位的企业非常不利。一位行业专家告诉八点健闻，局势会更有利于“国产替代和光脚厂”。
围绕进口药与国产药，市场原霸主与新进入的“光脚”企业之间的竞争，也异常激烈。
胰岛素分为第一代动物胰岛素、第二代重组人胰岛素和第三代胰岛素类似物。本轮集采就是主要针对第二、三代展开。
其中第三代基础胰岛素——甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素，年中国市场国模超过了90亿元，预计今年将达到百亿，占到了整个胰岛素亿元市场三分之一，是主战场。甘精胰岛素已经有甘李、通化东宝、珠海联邦的产品获批，德谷胰岛素、地特胰岛素目前还是诺和诺德的独家品种。
在本次集采，亿元总集采金额中，三代胰岛素占比超过了70%。
从结果看，诺和诺德的独家品种德谷胰岛素、地特胰岛素，以及门冬胰岛素降价幅度处于中流，预计只能拿到首年约定采购量的80%。以其多万支的首年约定采购量计算，将有多万支/瓶的市场面临国产替代。
而在二代胰岛素市场，原本诺和诺德占据了44%的市场，但是因为其拟中选价格最高，预计还得拿出至少30%的首年约定采购量，分配给低价中选的本土企业。
这一市场的第二霸主，占据约20%市场的通化东宝，报价处于中流，因此也不能拿到全部的约定采购量，预计市场占有率也将受损。
另一个值得
