胰岛素瘤

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技术转让妊娠期高血压首选治疗药物 [复制链接]

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推荐理由

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1.拉贝洛尔属于α和β受体阻滞剂,直接作用于血管,不影响肾和胎盘血流量,是妊娠期高血压首选治疗药物;2.注射剂更能发挥快速降压优势,多用于高血压危象治疗,安全有效;3.年盐酸拉贝洛尔在国内市场用药金额约万元,产品处于快速增长期;4.注射液市场竞争小;

基本信息

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中文名称:盐酸拉贝洛尔注射液英文名称:LabetalolHydrochlorideInjection商品名:Trandate?规格:注射液:20ml:mg;适应症:1、快速控制血压,包括高血压危象、妊娠高血压、嗜铬细胞瘤引起的高血压。2、适用于外科手术前控制血压。3、急性心肌梗塞后的高血压发作;注册类别:3类

参比制剂

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美国:年8月,Alvogen公司的Trandate?在FDA上市,规格:片剂:mg、mg、mg、mg;年12月,Sebela公司的Trandate?注射液上市,规格:5mg/ml,目前均已退市。美国具有参比地位的是Hikma公司生产的盐酸拉贝洛尓注射液1mg/ml(ml、ml、ml)、HospiraInc生产的盐酸拉贝洛尓注射液5mg/ml、ParFormulationsPrivateLTD。

欧洲:Trandate?已在包括英国、瑞士等欧洲多国上市,规格:注射液5mg/ml、片剂mg、mg。Mylan制药将以6.4亿欧元收购Aspen在欧洲的血栓业务。

中国:原研制剂暂未在国内上市,国内有8家片剂,1家冻干,1家注射液的仿制药上市。目前,国家已公布该品注射液参比制剂(第23批,欧盟上市)。

临床优势

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拉贝洛尔属于肾上腺素α1受体及β受体阻滞剂作用的降压药,适用于各种类型高血压。具有同时阻断肾上腺素能α1受体和非选择性阻断肾上腺素能β受体的作用,α受体阻断作用使外周血管阻力降低,胰岛素对葡萄糖的反应性改善和胰岛素抵抗下降,又可激活脂蛋白酶,使胆国酵降低;β受体阻断作用抑制心肌收缩力、心率不变或略减慢、心收缩速度降低、心肌耗氧量阵低、血压下降。

目前,盐酸拉贝洛尔被《α/β受体阻滞剂在高血压治疗中应用的中国专家共识年》列为高血压推荐治疗药物;被《国际高血压学会国际高血压实践指南》列为妊娠高血压首选治疗药物。

市场情况

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高血压急症市场情况及竞争分析

高血压急症静脉注射常用药物,硝普钠虽为一线药物,但国内市场占比较低。目前,最畅销的产品是乌拉地尔和拉贝洛尓,两个产品占该市场的70%。乌拉地尔常用于伴有脑卒中、围手术期、嗜铬细胞瘤,而拉贝洛尓应用范围更广,除乌拉地尔常用适应症外,还可用于伴急性心肌缺血,高血压脑病,急性主动脉夹层,先兆子痫,急性心力衰竭,急性冠状动脉综合征等领域。整体来看,市场前景更佳。

妊娠高血压市场情况及竞争分析

未来全球人口将继续保持增长态势,这将导致孕产妇数量的增加及拉贝洛尓药物需求的增长。目前全球人口总数约为78亿,到年世界人口将增至97亿,并可在2年达到亿。如此庞大的人口数量增长必然会伴随着大量的生育过程,全球孕产妇都需

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