整理丨Rhee
共计26条简讯
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政策简报
江苏省医保局发布第二轮药品集中带量采购公告涉及13个品种
12日，江苏省医保局发布《江苏省第二轮药品集中带量采购公告（二）》，本轮药品集中带量采购筛选确定头孢唑肟注射剂等13个品种为此次带量采购品种。左卡尼汀、银杏叶提取物、头孢替安、葛根素等省级集采常见的品种位列其中。（江苏省医保局）
国家卫健委发布公卫6大重点任务
13日，国家卫健委发布文件《关于做好年基本公共卫生服务项目工作的通知》，明确六项基本公卫重点工作：1.明确公卫经费，严格资金落实；2.先预拨、后结算，创新绩效评价；3.持续做好疫情防控工作；4.统筹做好新冠疫苗接种和日常预防接种；5.三大方向提升基本公卫质量；6.电子档案逐步替代纸质档案。（国家卫健委）
盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液等5种药物转为非处方药
14日，NMPA发布《关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的公告》，以及《关于柳薄樟敏搽剂处方药转换为非处方药的公告》，盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊和柳薄樟敏搽剂由处方药转换为非处方药。（NMPA）
产经观察
箕星药业任命罗万里担任首席执行官
14日，箕星药业宣布任命罗万里为公司首席执行官兼董事会成员，即刻生效。（新浪医药新闻）
阿斯利康亿美元收购Alexion公司获最终监管许可
14日，阿斯利康宣布英国CMA已批准其收购Alexion，收购预计将于21日结束。（新浪医药新闻）
5家公司递交纳斯达克上市申请
本周，有5家公司递交纳斯达克上市申请：1.TenayaTherapeutics主攻心脏相关疾病AAV基因疗法，于12日申请了1亿美元IPO；2.RaniTherapeutics开发可将药物直接输送入血液的“机器人”胶囊，近日提交了1亿美元的IPO申请；3.OmegaTherapeutics基于表观基因组编程平台设计新型基因调控药物，近日向美国证券交易委员会提交了IPO申请。该公司的目标是筹集1亿美元，并将在纳斯达克上市；4.MaxCyte依托电穿孔技术打造赋能下一代细胞疗法的细胞工程平台，目标是在纳斯达克筹集1亿美元。MaxCyte目前已在伦敦证券交易所上市；5.Immuneering研发新药以阻止或逆转多个相关基因的疾病信号，计划在纳斯达克上市，并递交了1亿美元的IPO申请。（创鉴汇）
PrimeMedicine完成融资逾3亿美元
今日，基因编辑公司PrimeMedicine宣布，完成数额为3.15亿美元的融资，旨在利用其独有的先导编辑技术为患者带来终身性的治愈疗法。（药明康德）
NimbusTherapeutics宣布完成1.05亿美元融资
13日，NimbusTherapeutics宣布完成一项1.05亿美元的融资。本轮资金将用于推进其新型抗炎TYK2别构抑制剂的多项2期临床试验，试验将在年与年进行。此外，资金还将用于推进其新型HPK1抑制剂在实体瘤患者中启动的首次人体临床试验，并将加速其针对肿瘤和免疫学多个靶点的临床前项目。（药明康德）
巨翊科技完成逾亿元人民币B轮融资
近日，巨翊科技宣布完成逾亿元人民币B轮融资，本轮融资将用于加速医疗器械CDMO能力建设与医工转化布局，并推进相关业务的进一步发展。（动脉网）
鑫稳生物完成数千万元天使轮融资
鑫稳生物近期完成了数千万天使轮融资，本轮融资将用于医美大健康透皮制剂产品的产业化和在疼痛管理、神经等领域的创新型透皮制剂新药的临床研发等。（动脉网）
药闻医讯
Affinivax/安斯泰来肺炎球菌疫苗2期临床试验结果公布
13日，Affinivax和安斯泰来公布，其联合开发的创新肺炎球菌疫苗ASP在2期临床试验中获得积极结果。结果表明，ASP具有良好的耐受性。此外，ASP激发针对24种肺炎球菌多糖抗原的抗体反应，对疫苗呈现的2种保守肺炎球菌蛋白抗原也产生了抗体反应。（药明康德）
治疗NASHHepion新型亲环素抑制剂达到2a期试验所有主要终点
13日，HepionPharmaceuticals宣布，在NASH患者中，其在研新型亲环素抑制剂CRV的2a期AMBITION临床试验获得积极的顶线结果，达到试验的所有主要终点。试验中，相比安慰剂组，每日单次给药两种剂量的CRV均显示出具有统计学意义的显著ALT降低。在28天内，患者血清的ALT下降了10%-15%。（药明康德）
Genocea外周T细胞疗法1/2a期临床试验完成首例患者给药
今日，GenoceaBiosciences宣布，其在研外周T细胞疗法GEN-在1/2a期临床试验中完成首例患者给药。GEN-是一种靶向患者新抗原的外周T细胞疗法。（药明康德）
华东医药引进的ADC疗法在中国启动3期临床
近期，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，华东医药子公司中美华东制药、ImmunoGen等公司已在中国启动一项评估IMGN治疗晚期卵巢癌患者的3期临床研究。（中国药物临床试验登记与信息公示平台）
阿斯利康度伐利尤单抗新适应症在华获批
NMPA最新公示，阿斯利康重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）的新适应症申请已在中国获批。据悉，度伐利尤单抗本次获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。（NMPA）
华益泰康琥珀酸美托洛尔缓释片获批生产并视同过评
14日，NMPA显示，华益泰康4类仿制药琥珀酸美托洛尔缓释片获批生产并视同过评，为国内首仿。琥珀酸美托洛尔缓释片是一款选择性的β1受体阻滞剂，适用于高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。（NMPA）
上海医药注射用帕瑞昔布钠获批生产
14日，上海医药发公告称，全资子公司上药东英的注射用帕瑞昔布钠收到NMPA颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产，主要用于手术后疼痛的短期治疗。（企业公告）
扬子江2款抗炎抗风湿药即将获批
近日，扬子江2款以新注册分类报产的仿制药进入行政审批阶段，分别为氟比洛芬酯注射液、塞来昔布胶囊，两款产品均为抗炎抗风湿药。（NMPA）
赛诺菲长效凝血因子VIII获CDE拟突破性疗法
13日，赛诺菲注射用重组人凝血因子VIIIFc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白获CDE拟突破性疗法，拟定的适应症是用于患有A型血友病的成人和儿童：1.常规预防治疗，用于减少出血的发生频率；2.出血的按需治疗；3.围手术期出血的处理。（CDE）
强生两款药物拟纳入突破性疗法均治疗慢性乙肝
12日，CDE
