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医药
优时比抗癫痫药物在中国获批新适应症
近日，根据中国国家药监局（NMPA）发布的药品批准证明文件，优时比（UCB）公司的左乙拉西坦注射用浓溶液新适应症申请已在中国获批。该药本次获批的适应症为：用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。（健康界，12/07）
索元生物宣布完成近3亿人民币D轮融资
近日，继上半年完成近6亿人民币C轮融资后，精准医疗领军企业索元生物宣布完成近3亿元人民币规模D轮融资。本轮融资由中金启德基金和盈科资本共同领投，华润医药产业投资基金、天堂硅谷、和达生物医药基金、杭实资管、仙瞳资本、厚新健投、浙商产融跟投。本轮融资巩固加强了核心平台技术升级、临床项目推进、整体团队扩充及后续新管线引进，为索元的发展再添动力。（动脉网，12/08）
京东健康于港股上市
近日，京东健康股份有限公司正式于香港联交所主板上市，股票代码为。港交所公告显示，京东健康公开发售价定为每股70.58港元，若不行使超额配股权，全球发售募集资金净额约亿港元。（健康界，12/08）
华大吉诺因完成亿元A+轮融资
近日，致力于肿瘤免疫细胞治疗的高新生物科技企业武汉华大吉诺因生物科技有限公司再获得一亿元A+轮融资，由高瓴创投领投，光谷创投、大象投资、知因细胞、锲镂雅南等四家投资机构参与。华大吉诺因自年由深圳华大基因科技有限公司和ForebrightCapital支持成立以来，一直致力于开发肿瘤的个性化治疗技术，在基于新生抗原的T细胞疗法、基于mRNA的肿瘤疫苗等领域处于行业领先地位。（健康界，12/08）
君圣泰完成数千万美元B+轮融资
近日，君圣泰（HighTideTherapeuticsInc.）宣布完成数千万美元B+轮融资，由嘉泰新世纪生物医药基金、大湾区共同家园发展基金、泰格医药共同领投，中信证券、同创伟业、稳正资产、恒至投资、博睿资本跟投，现有股东蓝海资本继续追加投资。本轮融资将用于加速推进HTD品种PSC（原发性硬化性胆管炎）、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、PBC（原发性胆汁性胆管炎）等适应症的临床II、III期的全球开发，并拓展新适应症的临床研究；同时，展开其他候选产品的临床及临床前研究。（健康界，12/08）
和铂医药登陆港交所
近日，和铂医药正式在港股上市，成为又一家专注于免疫治疗领域的创新药上市企业。本次和铂医药公开发行最终定价12.38港元，合计发行1.38亿股，募资总额超过17亿港元。作为一家年刚刚成立的企业，和铂医药在研发进度上并不算领先，即便如此，一级市场还是接连为和铂医药提供了超3亿美元的资金支持。（动脉网，12/10）
辉瑞肺炎球菌疫苗获FDA优先审评资格
近日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，美国FDA接受其20价肺炎球菌偶联疫苗（20vPnC）的生物制品许可申请（BLA），用于在18岁以上成人中预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在明年6月之前做出回复。（动脉网，12/10）
吉利德计划约14.5亿欧元收购MYR
近日，吉利德（GileadSciences）宣布拟收购德国生物技术公司MYRGmbH。如果该收购顺利完成，吉利德将获得MYR的一款“first-in-class”肝炎疗法，用于治疗慢性丁型肝炎（丁肝）病毒感染。依照协议，吉利德将支付约11.5亿欧元现金，以及3亿欧元的潜在里程碑付款。（动脉网，12/11）
沙砾生物完成1亿元A轮融资
近日，珠海沙砾生物科技有限公司（GRITBiotechnology）宣布完成超过1亿人民币A轮融资，由全球领先的风险投资基金德诚资本和经纬中国携手领投，同时天使轮投资人夏尔巴投资继续跟投。融资主要用于推进沙砾生物在研的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在多个实体瘤适应症的临床研究，以及后续二代TIL产品管线的临床前研发。（健康界，12/11）
赛神医药完成1亿美元A轮融资
近日，赛神医药（SciNeuroPharmaceuticals）宣布正式启航并完成1亿美元A轮融资，由礼来亚洲基金和ArchVenturePartners联合领投，博裕资本、GeneralAtlantic、红杉资本中国、泰福资本和ZooCapital跟投。该资金将被用于建立和发展CNS产品组合，初期业务将侧重于大中华地区。（健康界，12/11）
诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide在美国申请上市
近日，诺和诺德宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了semaglutide（中国通用名：司美格鲁肽）2.4mg皮下注射制剂的新药申请（NDA）。该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于长期体重管理。同时，诺和诺德还递交了一张优先审查凭证（PRV）来加速NDA审查，该PRV可将NDA审查周期从标准的10个月缩短至6个月。（新浪医药，12/11）
勃林格殷格翰收购生物技术公司LaborDr.MerkKollegen
近日，勃林格殷格翰宣布执行收购LaborDr.MerkKollegen公司的协议。此项收购将使勃林格殷格翰能够进一步拓展并加快基于前沿治疗药品（ATMP）的癌症免疫疗法综合开发项目，包括含修饰糖蛋白（GP）的水疱性口炎病毒（VSV）平台以及癌症疫苗平台。（新浪医药，12/11）
默沙东帕博利珠单抗在华获批一线治疗头颈部鳞状细胞癌
近日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，默沙东公司（MSD）PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）获得新的药品批准文号。此次获得的批准文号关联的受理号和7月底纳入优先审评的受理号一致，这意味着，帕博利珠单抗在中国获批第六个适应症——用于头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线单药治疗。（新浪医药，12/11）
Roivant蛋白降解剂开发平台又获2亿美元投资
近日，RoivantSciences宣布正式推出靶向蛋白降解平台，开发用于肿瘤、免疫和神经等领域多种疾病的新型降解药物。蛋白质降解平台得到了韩国SK控股2亿美元的股权投资，首个候选治疗药物有望在年进入临床。瑞士生物制药公司Roivant创立于年，旗下组建了多家专注不同治疗领域的子公司，此前Roivant的5家子公司被日本住友制药以30亿美元收购。目前，Roivant的管线中有25个在研药物。（新浪医药，12/11）
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医疗器械
医学影像公司Aidoc和Imbio达成合作，开发人工智能检测血栓
近日，天医（Aidoc）宣布与Imbio合作，为肺栓塞（PE）开发端到端的AI解决方案。目前Aidoc是FDA获批最多的AI公司，本次两个公司合作的目标是提高肺栓塞检测和治疗的效率及质量。肺栓塞诊断由于其可变和非特异性表现而具有高度挑战性，仅在美国每年就有多达20万人死于肺栓塞。研究表明，AI驱动的工作流分诊具有潜在的益处，早期诊断和治疗可以显著改善预后，挽救生命。（动脉网，12/07）
Science：能产生人工视觉大脑植入物，或有希望恢复盲人视力
近日，科学家开发了由个电极组成的高分辨率植入物，意图通过多个电极刺激在视觉空间的特定位置产生多个“光斑”，来创造感知图像。他们将该物质植入两只视力正常猴子的视觉皮层，通过猴子的眼球运动来记录电刺激产生光斑的位置。结果发现，猴子们利用该“人工视觉”成功形成了感知并识别出了形状，包括线条、移动的点及字母。研究人员表示，该植入物直接与大脑连接，绕过了通过视觉神经进行的视觉处理，或有助于盲人的视力恢复。相关研究发表在Science上。（动脉网，12/07）
飞渡医疗获晟乾华芯、盛世立禾、子澜等机构投资
近日，南京飞渡医疗器械有限公司获晟乾华芯、盛世立禾、子澜等机构投资。飞渡医疗是一家骨科医疗器械提供商，主要经营骨科领域的相关产品，包括人工关节、嵴柱内植物及其他相关消耗品，其主要产品为非骨水泥型人工髋关节系统，致力于为患者提供骨科手术解决方案。（动脉网，12/08）
医疗器械公司MedShape宣布推出DynaNailMini?，用于夏科足及其他严重足病
近日，骨科医疗器械公司MedShape,Inc.宣布，DynaNailMini?融合系统全面上市，以解决夏科足和其他严重的足部疾病。DynaNailMini采用MedShape的超弹性镍钛（NiTiNOL）技术，是第一款专门为内侧柱融合设计的内固定装置，可在术后提供持续的主动压缩，以促进骨愈合和关节稳定。（动脉网，12/08）
乐心医疗宣布手腕式电子血压计通过FDA审核并获得医疗器械注册证
近日，乐心医疗发布公告称，其产品手腕式电子血压计已通过FDA审核并获得K号。手腕式电子血压计采用示波法，是通过腕带传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量(无创)动脉血压的装置。（新浪网，12/08）
国家医保局发布《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》
近日，国家医保局下发《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》。《通知》明确，第二批医用耗材集采品类将扩充至6类，包括人工膝关节、人工髋关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器等，涉及产品信息1万余条，具体到规格型号约32万条。《通知》要求，各省要在12月31日前完成第二批医用耗材清单与本省平台医用耗材的对比关联工作，并完成年数据上传，年2月28日前完成历史数据的补传工作。（动脉网，12/08）
华大因源医药旗下型冠状病毒抗原检测试剂盒获NMPA批准上市
近日，NMPA批准上市了第三款新型冠状病毒(-nCoV)抗原检测试剂盒——深圳华大因源医药科技有限公司的“新型冠状病毒(-nCoV)抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）”。抗原检测可直接检测出人体样本中是否含有新型冠状病毒，诊断快速、准确，对设备和人员要求低，可以大大降低交叉反应的几率，从而有效提高其特异性。（动脉网，12/08）
微泰医疗完成5.75亿元新一轮融资，由泰康投资、腾讯和IDG资本联合领投
近日，微泰医疗宣布完成5.75亿元人民币融资，由泰康投资旗下泰康乾贞基金领投，腾讯和IDG资本联合领投，光大控股、中金浦成、三正健康等跟投，原有股东方启明创投、礼来亚洲、辰德资本、国方母基金继续参与投资。本轮募集资金将用于微泰医疗已上市产品——贴敷式智能胰岛素泵的产能扩充，以及即将上市产品——免校准持续血糖监测系统的自动化生产线布局。微泰医疗也将在闭环人工胰脏、微泰云血糖大数据管理系统，以及新一代血糖检治产品的开发、未来关键技术研发及全球销售体系建设等方面进行持续投入。（36kr，12/08）
蕾明视康完成数亿元C轮融资，持续推进眼科领域全产品线开发
近日，无锡蕾明视康科技有限公司宣布完成数亿元人民币C轮融资，由高瓴创投领投，川流投资、建发新兴投资跟投。本轮融资将用于进一步拓展国内外销售渠道，加速新产品的研发，以人工晶体为起点打造眼科全系列产品。（药智网，12/09）
国投创合投资闪烁晶体企业博雅新材，推动高端医疗设备核心材料国产化
近日，国投创合国家新兴产业创业投资引导基金完成对国内领先闪烁晶体生产企业眉山博雅新材料有限公司新一轮投资。博雅新材主要产品包括用于高端核医学影像设备PET/CT的硅酸钇镥/硅酸镥(LYSO/LSO)晶体、CT和高端安检设备的钆镓铝石榴石(GAGG)晶体、高端工业激光设备的钇铝石榴石(YAG)晶体等。国投创合将支持企业持续提高自身研发能力、推进技术和工艺创新，助力企业继续突破晶体材料的关键壁垒，打造世界一流的晶体生长平台型企业。（新浪网，12/09）
乐普医疗旗下切割球囊系统获医疗器械注册证
近日，乐普医疗发布公告称，公司自主研制的“切割球囊系统”正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证，涵盖血管直径2.00mm-4.00mm的27个规格产品。切割球囊系统是继可降解药物支架(NeoVas)、药物洗脱球囊(Vesselin)上市后，公司心血管介入治疗领域的又一重磅创新产品，也是国内首家获得NMPA批准注册上市并填补国内空白的产品。（新浪网，12/09）
启灏医疗完成A轮融资，用于生产鼻窦球囊和可降解（膨胀）止血棉等产品
近日，江苏启灏医疗科技有限公司宣布完成数千万元A轮融资，由合肥市产业投促创业投资基金领投，合肥市天使投资基金、安徽华颖智慧物联基金等跟投。本轮融资后，合肥启灏医疗科技有限公司正式成立。该公司将在合肥新建设万级净化生产车间平米，用于生产已经完成中试的定型产品——鼻窦球囊和可降解（膨胀）止血棉等。（动脉网，12/10）
迪瑞医疗“试管旋转机构及试管旋转扫码装置”获国家知识产权局颁发《发明专利证书》
近日，迪瑞医疗发布公告称，公司收到由中华人民共和国国家知识产权局颁发的1项《发明专利证书》，涉及发明名称为试管旋转机构及试管旋转扫码装置。该专利为该公司自主研发，已应用于血细胞分析产品线中。该专利利用限位轮制动式试管旋转扫码的方式，扫码过程稳定，降低条码漏检、误检率，提高仪器检测效率。（新浪网，12/10）
ERT将与Bioclinica合并，以提供更广泛的数字化解决方案组合
近日，临床终点数据解决方案提供商ERT宣布医学影像公司Bioclinica已同意合并，此次合并将为全球制药和生物技术公司打造一个领先的合作伙伴，提供一流的技术、数字化创新以及客户服务。通过与Bioclinica联手，ERT进一步加强了业内最全面、最强大的终点数据收集组合，并提供更广泛的集成和数字化解决方案组合。（动脉网，12/10）
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医疗服务
云南省出台新版艾滋病防治条例
近日，云南省委宣传部官方
