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前言
年:创新、进步的另一个强劲年份
年CDER批准的治疗药物
新药
新药批准的影响力
创新:频繁运用加速研发与审评通道
可预测性:实现PDUFA法案规定目标
可及性:首轮获批和与其它国家相比的获批
FDA已批准药品的新用途和扩展用途
新用途
新适用人群
其它批准
生物类似药
新配方和其它值得