辉瑞索坦胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）
非干预性研究（A）
医院启动会顺利召开
年8月6日下午，辉瑞索坦胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）非干预性研究（A）医院启动会在3号楼13楼胰腺外科示教室召开，启动会由胰腺外科主任虞先濬教授主持。
胰腺神经内分泌肿瘤
pNET
胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）是一种相对少见的恶性肿瘤，发生率约为2.5-5例/10万人/年。大多数患者诊断时已有转移。除手术根治以外，对于无法手术的患者，既往采用的化疗、局部栓塞、干扰素等治疗均无法获得满意的疗效。
索坦（苹果酸舒尼替尼胶囊）
简介
索坦Sutent（苹果酸舒尼替尼胶囊SunitinibMalateCapsules），由辉瑞公司生产，是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(receptortyrosinekinaseinhibitor,rTKI)。具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。在索坦用于无法手术切除或转移性胰腺神经内分泌肿瘤的III期临床试验中，亚洲人群显示出了明显疗效（无进展生存期，19.8月vs3.6月）。由于其在III期试验中表现出的有效性和安全性，索坦在胰腺神经内分泌肿瘤中的应用被写入国内外指南。年12月，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）豁免临床试验批准用于治疗不可切除的或转移性高分化的胰腺神经内分泌肿瘤。而此次开展的多中心、前瞻性、非干预性（NI）研究，旨在评价国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的舒尼替尼在患有进行性、不可切除、晚期或转移性高分化胰腺神经内分泌瘤的中国患者中的安全性和有效性，为索坦药物对于中国患者中的疗效和毒副反应提供有效可靠的数据。
启动会上，索坦项目监察员（CRA）首先就该临床试验的项目背景、研究目的、方案设计和入组排除标准作了详细的介绍，接着辉瑞公司的项目负责人又详细解读了该临床试验的具体入组时间、访视事宜和特殊情况应对方案。主要研究者（PI）虞先濬教授表示此次的索坦非干预性研究临床试验很有意义，为更多不能手术根治的神经内分泌肿瘤晚期患者带来了福利，复旦大学胰腺肿瘤研究所具有多年开展正规临床试验的经验，之前的多个国际或国内多中心临床试验中获得了国际第三方监察员的高度评价，相信依托于科室成熟的临床试验研究团队，我们将成功地开展此次项目，造福更多的患者。
此次索坦项目启动后，针对胰腺神经内分泌肿瘤患者的筛选和入组工作将于下周正式进行，届时将由我科专门的临床试验研究团队负责，今后规范的用药和严密的随访管理将会贯穿始终，为整个试验的规范和安全保驾护航。
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