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8月17日,国家药监局药审中心网站发布《胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,并公开征求意见。全文如下。
关于公开征求《胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为有效规范和指导胰岛素类产品的研发、生产和注册,明确技术评价标准,保护用药患者的用药安全,我中心在文献查阅、专题研讨、初稿撰写、学术沟通交流的基础上,形成了《胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。现在中心网站(