高端制剂的微时代,微针真的是智商税吗下 [复制链接]

最初，微针被用来对尸体皮肤进行渗透研究，观察诸如白蛋白、胰岛素这样的大分子能否通过微针穿过皮肤，通过研究证实其传递大分子的优势，进而被应用到药物领域。

然而，在药物领域，别看一片小小的微针，它的给药方式也大相径庭。有的可以戳破皮肤产生毛孔，然后再贴上含药物的贴剂进入皮肤；有的是通过将微针浸润至含有药物的溶液，再将针刮在皮肤上使得药物留在磨损的皮肤中；还有的是利用可生物降解的聚合物制成微针，让微针溶解在皮肤中，进而释放药物等等。

根据药物输送系统的不同特征，微针可分为不同类型，如固体型、涂层型、溶解型、空心型和水凝胶型微针。

固体微针

与其他类型的微针相比，固体微针在这种给药方式中扮演的角色有点类似于“辅助”。主要是通过预处理皮肤，通过针尖尖端刺入皮肤，在皮肤表层形成微米尺寸的孔状通道。随后，药物通过贴剂直接穿过皮肤层。相较于局部给药来说，这种方式传输的药物渗透性更强，更容易被毛细血管吸收。

涂层微针

这种微针，针头被药物溶液或药物分散层包裹住，当递送药物时，会在层中溶解，增强渗透性。然而，可装载的药物量取决于涂层的厚度和针的大小，通常会收到极大的限制。

溶解微针

溶解型微针的材质比较特殊，一般由可生物降解的聚合物制成，药物被包裹其中。当使用微针时，微针进入皮肤后溶解并释放药物。相较于其他微针，溶解微针不需要插入后移除，可作为长期治疗的最佳方案之一，提高了患者的依从性。

空心微针

空心微针正如其名，中间有一定的内部空间，用于填充有效药物分散体或溶液。当使用空心微针时，药物会通过尖端上的孔直接沉积在表皮或上真皮层中。

水凝胶微针一般是由超溶胀聚合物制成，能够将大量的水吸收到其三维聚合物网络中。由于间质液的存在，聚合物插入皮肤时会膨胀，因而在毛细血管循环和药物贴片之间形成通道。因为有“膨胀”这一过程的存在，水凝胶微针就增加了速率控制的效果，灵活性也成为水凝胶微针的优势之一。

但是，药用微针上市之前需要通过各项严格的挑战、进行大量的研究，才能获批上市。因为微针制剂可能伴随着皮肤过敏、发红刺激、使用后毛孔未闭合引发感染等不良反应，药物也可能受限于微针大小等，这都成为微针制剂的挑战与难点。也正因如此，微针制剂在国外已历经数十年的研究，却鲜有成熟上市的创新产品，研发之路仍然很漫长。