胰岛素含片或将问世国产胰岛素之王上市 [复制链接]

　　近日，一则关于胰岛素含片的新闻一度冲上百度热搜。报道称，哥伦比亚大学的研究人员致力于开发的一种口服胰岛素片剂以替代日常胰岛素注射，取得了突破性进展。新研发的口服药片可以在半小时后被人体吸收，可以持续2到4个小时。此外，新研发的药片更加环保，制作成本更低，更加容易制造。

　　随着老龄化问题逐渐加深，糖尿病患病人数逐年增长，同时糖尿病的发病群体呈现年轻化或儿童化的趋势，中国胰岛素市场的需求持续提升。另一方面随着胰岛素国家集采落地，第三代胰岛素（胰岛素类似物）替换第二代胰岛素（人胰岛素）逐步推进。摆在国内胰岛素龙头企业们面前的市场，既有机遇也有挑战。

　　集采落地冲击短期业绩

　　医药行业关乎消费者的生命健康和安全，是受到政策监管最为严格的行业之一。药品审批、质量监管、药品招标、医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响。

　　年11月，国家组织药品集中采购（胰岛素专项）投标工作，并于年5月各地集采陆续落地实施。本次集采共有11家企业77个产品中选。根据甘李药业整理的数据，本次胰岛素集采全国首年采购需求量共计2.14亿支，涉及金额约亿元。其中二代胰岛素0.90亿支，三代胰岛素1.24亿支，约占中国胰岛素市场总量的56%。

　　作为A股市场胰岛素龙头，甘李药业和通化东宝()双双中选。在胰岛素国家集采政策变化之下，短期内两家龙头公司业绩受明显冲击。

　　素有“国产胰岛素之王”之称的甘李药业上市以来首亏近2亿。半年报显示，报告期内，公司实现营收8.35亿元，同比下滑43.42%；实现净利润-1.98亿元，同比下滑.01%；实现扣非净利润-2.亿元，同比下降.45%。

　　值得注意的是，营业收入下降43.42%的情况下，甘李药业销售费用及研发费用保持继续上涨。报告期内，甘李药业销售费用达5.亿，同比增长14.89%，研发费用2.44亿元，同比增长9.49%。

　　另一家国产胰岛素龙头通化东宝扣非净利润下降3成。今年上半年，通化东宝实现营收13.88亿元，同比减少16.53%；实现净利润11.83亿元，同比增长75.49%；扣非净利润4.41亿元，同比减少32.67%。

　　对于业绩下滑的原因，两家公司双双在半年报中提及胰岛素国家集采。“虽然公司在此次带量采购中获得了较好的协议采购量，且本报告期产品销量增长，但由于带量采购执行时间较短，公司产品销量的增长尚不能对冲价格下降的影响，产品价格下降依然是公司收入大幅下降的主要影响因素。”甘李药业在年报中如是表示。

　　通化东宝则表示，报告期内，公司出售特宝生物部分股份，投资收益增加，带来公司净利润大幅增加。胰岛素国家专项集采落地实施，胰岛素产品价格的下降，叠加部分地区受疫情影响，导致本报告期营业收入相应减少。同时，公司对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还，公司营业收入受此一次性调整的影响下降幅度较大。

　　期盼扩大市场份额

　　尽管胰岛素国家专项集采之下，两大龙头业绩短期承压，不过从中长期来看，两家公司对持积极乐观态度，并期望在政策调整之际占领更多市场份额。

　　甘李药业指出，尽管胰岛素集采给公司业绩带来了短期阵痛，但公司与员工对未来充满信心，希望借助集采高顺位中标优势，在第一个集采年度迅速提升市场份额。

　　通化东宝则表示，在集采后的市场环境下，公司一方面将借助胰岛素产品全线中标全国集采的执行落地，来加速胰岛素类似物在全国范围内的准入速度和销量增长，另一方面加大对零售渠道、医院等广大集采外市场的投入，凭借公司高品质的产品质量和售后服务、持续的市场开拓以及多年来积累的品牌影响力拓展增量市场，以进一步提升公司产品销量与市场份额。

　　就上半年经营业绩来看，两家公司相关产品均销量暴增。通化东宝称，年上半年公司甘精胰岛素销量近万支，实现超%的同比增长，门冬胰岛素亦开始放量。甘李药业则称，本报告期制剂销量同比增长23.20%，其中非长秀霖系列产品销量同比增长.01%。

　　为了应对短期冲击，两家公司采取不同的策略。通化东宝选择加大对零售渠道、医院等广大集采外市场的投入，凭借产品质量和售后服务，拓展增量市场。目前公司已组建零售团队，并与大型连锁药店合作。

　　据年半年报披露，在全国零售布局上，通化东宝自年3月以来已完成全国电商渠道建设以及在20个省份的线下药店布局。公司天猫、京东及拼多多官方旗舰店—“东宝医药旗舰店”均正式开通。与此同时，在糖尿病治疗领域，该公司在研的门冬胰岛素30注射液及50注射液，目前已完成发补资料的递交，正在审评中。

　　甘李药业则采取迭代新产品来“对冲”集采影响。今年上半年，甘李药业研发投入已达3.1亿元，占销售收入的38.27%，同比增长28.36%，再创历史新高。甘李药业自主研发的GZR4正在中国开展I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。此外，该公司鼓励学术代表团队的工作向基层市场下沉。“公司在年上半年扩招近千位专业学术代表，基本完成年初制定的扩充团队目标，从人才储备方面做好了下半年发力实现国内销量大幅增长的准备”甘李药业表示。