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重磅口服胰岛素人体试验在即困扰人类千 [复制链接]

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导语:几十年来,研究人员一直致力于研发糖尿病人口服胰岛素的方法。现在,这个跨时代的改变已经发生了——口服胰岛素的成功指日可待。美国著名制药公司Oramed对口服胰岛素的研发已进入最后阶段——人类临床试验。此次试验是其进行药物登记并被准入药物市场之前的最后一个阶段。

长期以来,口服胰岛素一直被认为是糖尿病治疗的圣杯,许多科学家都在进行不懈的尝试,但都失败了。这是因为,在进入肠道被人体吸收之前,胃里的大量胃酸会降解蛋白质。Oramed公司在这一点上做出了巨大的改变。

他们创造了一种pH敏感的胶囊涂层,能够在药物到达小肠之前保护它。同时,这种涂层还可以帮助提高胰岛素渗透肠道的能力,使其更好地进入血液中。这种口服胰岛素的已经成功地通过了第一阶段的安全试验和进一步的安全试验。足以在统计学意义上证明其具有降低血糖的功效。这项实验将进一步核准其90天内的药物疗效,在此之前,研究人员只核准过为期28天的疗效。

“这是我们迄今为止最重要的研究,”Oramed公司首席执行官NadavKidron说。“一年后,我们将更好地了解药物控制和维持血糖水平的潜力,并将进一步,与注射胰岛素相比,口服胰岛素具有更大的益处。

毫无疑问,口服胰岛素会为数百万糖尿病患者带来划时代的治疗效果。除了消除注射的负担和持续的血液监测外,口服药物胰岛素输送到体内的效果是其他任何方式都无法替代的。

目前由于胰岛素的药物治疗只能依赖注射,随身携带胰岛素注射器成为困扰糖尿病患者的负担

“口服胰岛素不仅为患者提供了更便捷的选择,也为许多刚刚罹患糖尿病却不愿意接受治疗的病人提供了更多的治疗手段。Kidron解释道,“而且,口服胰岛素能有效模仿人体自然产生的胰岛素,使其能够不通过血液直达肝脏。这种方法更高效、也更安全。”

在年末,美国药监局与Oramed开展了一次会议。美国药监局建议其进行一轮最终二期试验。如果这项研究成功,将会在年或年进行最后阶段的试验,最终把口服胰岛素治疗推向市场。目前,有几家公司正在研发不同的口服胰岛素制剂,因此,在不远的将来,口服胰岛素将成为糖尿病病人的最新治疗方法,这无疑是糖尿病时代的最强福音。

编辑

谭冰玥

审校

杨子彤Soybean

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