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东阳光600673SH门冬胰岛素注 [复制链接]

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格隆汇3月1日丨东阳光(.SH)公布,近日,公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司(“东阳光药”)收到了国家药品监督管理局(“药监局”)签发的《受理通知书》(受理号:CXSS国),该产品名称为门冬胰岛素注射液。

门冬胰岛素属于人胰岛素类似物,与可溶性人胰岛素相比,门冬胰岛素经皮下注射后起效更快,作用持续时间更短,能更好的模拟餐后生理性胰岛素分泌模式,从而更好的改善餐后血糖。糖尿病患者使用门冬胰岛素更加便捷,是当前糖尿病治疗中尤为重要的餐时胰岛素。目前,门冬胰岛素注射液的生产企业主要有诺和诺德(中国)制药有限公司和甘李药业股份有限公司等。

根据国际糖尿病联盟年报告数据,中国大陆糖尿病患者数量约为1.16亿,20–79岁人群中发病率约为10.4%。根据艾昆纬数据,年中国糖尿病领域药物销售金额约为39.21亿美元,较年增长率约为8.97%,其中年国内胰岛素及其类似物类药物销售金额的份额约为42.52%,具有可观的市场潜力。

截至目前,东阳光药门冬胰岛素注射液已累计研发投入约人民币.8万元。

此次申请药品注册的门冬胰岛素注射液为公司在糖尿病治疗领域的布局产品,未来该产品如顺利通过上市审评审批,将有利于拓展公司内分泌及代谢治疗领域业务,进一步丰富公司的产品组合。本次获药品注册申请受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响。

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