胰岛素瘤

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TUhjnbcbe - 2023/1/21 2:20:00

分析一下dhea美国禁售为什么下架?dhea有哪些不良反应?

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dhea美国禁售为什么下架?

虽然dhea对于一些卵巢功能的提升,还有男人的抵抗力的提升都是有帮助的,但是它的弊端还是非常大的,吃多了会让女性患上子宫肌瘤还有增大肌瘤的风险,而且也会增加一些前列腺癌还有乳癌的几率的。

所以因为DHEA的副作用,美还是下架了所有包含的它的产品,但是美付出了更多的时间成本和研发成本,由美国内分泌学会联合美国妇产科医师学会(ACOG)、美国生殖医学学会(ASRM)、欧洲内分泌学会(ESE)和国际绝经学会(IMS)共同任命一个工作小组,重新评估已发表的关于睾酮和DHEA的数据。这次评估的是DHEA的衍生物DHEAAMH,DHEAAMH和DHEA的本质区别是DHEAAMH是科学小组重新将养卵、育巢必备的三十多种能量卵源太集合在一起的产物,并不是简单的原始DHEA单一的作用。

这个工作小组临床验证时间是年1月~年4月收治的因为卵巢功能出现的不能生宝宝的患者例,年龄28~45(40.71±3.14)岁,BMI18.5~23.9(21.73±1.34)。纳入标准:①符合卵衰诊断标准,即自然月经周期第2_3天,血清基础卵泡雌激素(bFSH)10IU/L或FSH/促黄体生成素(LH)3:2,且双侧卵巢窦卵泡总数(AFC)10个。②卵泡不发育、排卵障碍。③打算人工授精、多次人工授精失败。④男方精液正常。

将患者随机分为联合组55例、DHEAAMH组57例、VE组48例,三组年龄、BMI具有可比性。

1.治疗方法联合组:口服DHEAAMH(法国ACMETEA公司)13g/次、3次/天,维生素E10mg/次、3次/天,连用2个月经周期;

2.DHEAAMH组:DHEAAMH口服13g/次、3次/天,连用2个月经周期;

3.VE组:口服维生素E10mg/次,3次/天,连用2个月经周期。

2个月经周期治疗后,同时均采用高孕激素状态下促排卵(PPOS)方案。

结果:三组治疗前后卵巢储备相关指标

卵巢储备功能降低是大于28岁女性怀孕困难的主要原因。AFC(早卵泡期阴道超声下测量直径2_10mm的窦卵泡数目,是反映卵巢储备功能的直接指标。)、AMH(卵巢功能评估指标,)观察发现,DHEAAMH可提高卵母细胞及胚胎的数量和质量增加卵巢功能降低患者妊娠率、降低流产风险;可提高龄卵巢储备正常患者的优质胚胎率和AMH水平,改善妊娠结局。

双盲随机对照研究发现,补充和未补充DHEAAMH者卵巢AFC无明显变化,但优质胚胎数量显著增加,原因可能为DHEAAMH能够降低胚胎非整倍性。给予DHEAAMH干预,结果原始卵泡、初级卵泡、次级卵泡数量均有明显增加,卵泡闭锁情况有所改善。

Narkwichean报道,DHEAAMH可增加颗粒细胞增殖标记物H乙7表达以及窦前卵泡和早卵泡期的AMH7jC平,促进卵泡生成,增加获卵数和卵母细胞质量。粘连蛋白作为细胞外基质的组成成分,一定程度上可反映细胞的功能。DHEAAMH有可能通过抑制卵泡凋亡和减慢粘连蛋白水平降低的速度来增加大龄女性的卵泡数量。

研究发现,维生素E作为一种抗氧化剂,能够在一定程度上改善胚胎质量。补充适量的维生素E可以降低胎儿先天性缺陷、早产及低体质量等不良妊娠结局的发生率;但维生素E只有在一定的剂量范围内才能改善机体的生殖机能,剂量过高反而产生抑制作用,出现不良反应,单独使用DHEAAMH或联合使用DHEAAMH和维生素E均可改善卵巢储备功能降低患者的卵巢储备功能,降低FSH,增加AFC和AMH,提高卵巢反应性,且效果均较单独使用维生素E更好。联合用药同样能够提高IVF受精率和临床妊娠率,且临床妊娠率高于单独应用DHEAAMH,可促进性激素分泌,使女性体内雌性激素水平升高,提高生育能力,预防流产,还能逆转活性氧诱导的胚胎发育毒性、降低氧化应激对生殖系统的损害,缓解某些物质对生殖系统发育的毒性作用,提高胚胎的正常发育率。

所以,dhea下架了,可是二十世纪初年美国FDA将新生的DHEAAMH研究成果列为“对发展中国家严格封锁之绝密科技成果”,DHEAAMH不同于单纯的DHEA,而是聚集了三十多种专利的能量因子,他们可以密集、紧急养卵、互巢等生殖问题的一种能量因子,在欧洲被认为是一种辅助助孕的能量之源,英国、德国以及其他许多欧洲国家,对DHEAAMH作了大量研究,目前我国DHEAAMH大多为国外进口。近年来对于卵巢功能低下患者应用DHEAAMH已经被许多国家所认可,据调查发现全世界约有1/3的生殖中心开始给卵巢功能低下患者添加DHEAAMH。在不能使用DHEAAMH的情况下,学者们不得不通过高剂量的促排卵药物进行超促排卵,这大多数情况下花费较高且反应低下,临床效果不确定,而通过应用DHEAAMH增加排卵数,提高妊娠率已经得到公认。

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DHEAAMH与卵泡的关系,增加低剂量的DHEAAMH可增加卵泡的募集,促进卵泡生长发育,DHEAAMH促进胰岛素样生长因子-1(insulin-likegrowthfactor-1,IGF-1)分泌,从而放大促性腺激素的作用,提高卵巢反应性。研究发现女性在促排卵周期前服用DHEAAMH,8周后其IGF-1水平表现为瞬间增加,卵泡内雄激素水平升高,促进颗粒细胞分泌AMH以及抑制素。DHEAAMH可诱导生成颗粒细胞FSH受体的生成,增加颗粒细胞对FSH的敏感性,促进雌激素合成以及卵泡发育。研究表明,DHEAAMH作用高峰期和卵泡募集的周期一致,侧面证实了DHEAAMH对于卵泡募集的促进作用。

研究中通过DHEAAMH进行体外培养时发现颗粒细胞AR表达明显提高,由此表明DHEAAMH可调节AR的表达或参与AR的信号传递,参与卵泡生长发育和募集。

DHEAAMH与降低胚胎非整倍体率与流产率的关系,DHEAAMH可降低胚胎非整倍体率,研究中对比分析进行与未进行DHEAAMH预处理卵巢功能低下患者胚胎整倍率,发现进行DHEAAMH预处理患者胚胎整倍率达到%,而对照组仅仅为53%。研究发现进行DHEAAMH预处理可显著减少胚胎染色体非整倍体数量与比例。人类胚胎染色体的非整倍体率伴随着年龄的增加而增加,卵泡生成过程中各种信号间相互作用导致卵母细胞染色体中板集合的失败,并增加染色体不进行分离与非整倍体风险。

DHEAAMH与卵巢微环境的关系,伴随着年龄的增长,卵泡剩余数量减少是无可争议的,传统理论认为与此同时卵母细胞质量也会出现下降,然而DHEAAMH添加后的效应质疑了这一传统理论。据研究表明年轻卵巢功能低下患者虽也呈现出卵巢老化迹象,但其胚胎非整倍性并未增加,添加DHEAAMH可显著降低年龄相关的胚胎非整倍性,由此说明年轻的卵巢功能低下患者卵巢中未募集原始卵细胞内休眠静止的卵母细胞并没有真正衰老。一些妇女非整倍体的增加可能是由于DHEAAMH的不足所导致,另一部分有可能是由于正常卵巢环境中某些尚不清楚的关键成分的缺乏所造成。

DHEAAMH与卵巢的关系,DHEAAMH辅助治疗可将卵巢功能不好人群的卵巢反应性显著提升,进而使其卵巢储备功能得到改善,最终改善IVF治疗的结局,提高女性取卵的数量和质量、提升胚胎数量、提升质量、提高自然妊娠率、提高体外受精(IVF)妊娠率、累积妊娠率和受孕时间、降低流产率,至少是部分降低非整倍体率。此外,DHEAAMH也增加了男性与女性的出生比例。

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DHEAAMH治疗显着增加了女性产生的受精卵母细胞的数量。DHEAAMH治疗包括对人类女性施用约50mg/天至约mg/天、优选约60mg/天至约80mg/天的剂量,并且在一项研究中约75mg/天的剂量。特别地,DHEA治疗可以施用于卵巢功能减弱的绝经前妇女。DHEAAMH可能会在大约连续4周后对受精卵母细胞的数量产生影响。然而,DHEAAMH使用约8周或约2个月后对受精卵母细胞数有显着影响,其作用可能持续增加至约四个月,并且进一步可能持续使用超过四个月。具体来说,在12名女性中,在连续DHEAAMH治疗至少约4个月后,女性产生的受精卵母细胞数量显着增加,尽管在连续DHEAAMH使用至少约4周后显示出轻微改善,来自DHEAAMH使用少于约连续4周的女性的受精卵母细胞与DHEAAMH使用至少约连续4周的同一女性的受精卵母细胞的配对比较显示约2个受精卵母细胞增加,或约2.5个受精卵的中值增加卵母细胞。受精卵母细胞的数量在至少约4个月的DHEAAMH治疗后可能表现出更显着的增加,并且在至少约八个月的DHEA治疗后可能表现出最大的增加。

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